Проверка ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
№53250661000018604366
🔢 ИНН:
5321101472
🆔 ОГРН:
1055300904097
📍 Адрес:
173002, обл. Новгородская, г. Великий Новгород, ул. Германа, д 14
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
15.07.2025
🎯
Основание проведения
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
🔔
Предостережение
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применени... Еще...Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, одним из которых является отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол), Противоопухолевых препаратов, Противоопухолевых гормональных препаратов, Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов, Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, Антипсихотических средств, Иммунных сывороток и иммуноглобулинов медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 г. проведен мониторинг за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения из группы согласно АТХ - Антисептики и дезинфицирующие средства в системе МДЛП.
По результатам мониторинга выявлено, что в федеральном бюджетном учреждении здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области" длительное время не имел движения лекарственный препарат «Этанол».
По состоянию на 15.07.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте, Дата регистрации последней операции: по 15.04.2024; ИНН/ИТИН владельца: 5321101472; МНН (нормализованное значение): ЭТАНОЛ; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота] имеются лекарственные препараты:
Этиловый спирт – 228 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.,
Этанол медицинский – 106 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.
Перечень индикаторов риска утверждается по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 5321101472) , адрес: 173002, обл. Новгородская, г. Великий Новгород, ул. Германа, д 14
Предостережение:
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, одним из которых является отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол), Противоопухолевых препаратов, Противоопухолевых гормональных препаратов, Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов, Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, Антипсихотических средств, Иммунных сывороток и иммуноглобулинов медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 г. проведен мониторинг за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения из группы согласно АТХ - Антисептики и дезинфицирующие средства в системе МДЛП.
По результатам мониторинга выявлено, что в федеральном бюджетном учреждении здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области" длительное время не имел движения лекарственный препарат «Этанол».
По состоянию на 15.07.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте, Дата регистрации последней операции: по 15.04.2024; ИНН/ИТИН владельца: 5321101472; МНН (нормализованное значение): ЭТАНОЛ; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота] имеются лекарственные препараты:
Этиловый спирт – 228 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.,
Этанол медицинский – 106 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.
Перечень индикаторов риска утверждается по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5321101472
ОГРН
1055300904097
Наименование
ФЕДЕРАЛЬНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР ГИГИЕНЫ И ЭПИДЕМИОЛОГИИ В НОВГОРОДСКОЙ ОБЛАСТИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.90.1
Наименование
Деятельность организаций санитарно-эпидемиологической службы
Объект контроля
Адрес
173002, обл. Новгородская, г. Великий Новгород, ул. Германа, д 14
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дробышева Инна Валентиновна
ФИО инспектора
Романова ЛЮДМИЛА ВИКТОРОВНА
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 07.12.2021 № 1130н «Об утверждении перечня индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения» (в ред. от 13.02.2024) утвержден Перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения, одним из которых является отсутствие в системе мониторинга сведений о выводе из оборота лекарственного препарата для медицинского применения из групп согласно Анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения (далее - АТХ), Других антисептиков и дезинфицирующих средств (Этанол), Противоопухолевых препаратов, Противоопухолевых гормональных препаратов, Иммуностимуляторов, Иммунодепрессантов, Гипогликемических синтетических и других средств, Гипогликемических синтетических и других средств в комбинациях, Антипсихотических средств, Иммунных сывороток и иммуноглобулинов медицинской организацией более 15 месяцев в случае наличия в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (далее – система МДЛП) информации о поступлении этого лекарственного препарата в медицинскую организацию.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области в целях исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 14.05.2025 г. проведен мониторинг за оборотом лекарственных препаратов для медицинского применения из группы согласно АТХ - Антисептики и дезинфицирующие средства в системе МДЛП.
По результатам мониторинга выявлено, что в федеральном бюджетном учреждении здравоохранения "Центр гигиены и эпидемиологии в Новгородской области" длительное время не имел движения лекарственный препарат «Этанол».
По состоянию на 15.07.2025 во вкладке «ТОВАРЫ. РЕЕСТР SGTIN», согласно заданным параметрам [Статус: В обороте, Дата регистрации последней операции: по 15.04.2024; ИНН/ИТИН владельца: 5321101472; МНН (нормализованное значение): ЭТАНОЛ; Тип вывода из оборота: ЛП не выведен из оборота] имеются лекарственные препараты:
Этиловый спирт – 228 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.,
Этанол медицинский – 106 уп., дата последней операции по указанному лекарственному препарату – 28.12.2023 г.
Перечень индикаторов риска утверждается по матрице, предусматривающей установление границ показателей, отклонение от которых уже само по себе однозначно свидетельствует об угрозе причинения вреда жизни и здоровью граждан.