РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА ПЛЮС"
№53250661000019865505

🔢 ИНН:
5307008009
🆔 ОГРН:
1125336000151
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.11.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА ПЛЮС" (ИНН: 5307008009)

Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Новгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 5307008009
ОГРН проверяемого лица 1125336000151
Наименование проверочного листа ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "УЛЫБКА ПЛЮС"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.23
Наименование проверочного листа Стоматологическая практика

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение низкий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Дробышева Инна Валентиновна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Романова ЛЮДМИЛА ВИКТОРОВНА

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате Федеральный закон от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств»
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение При анализе данных ФГИС МДЛП выявлен факт наличия в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.11.2025 у общества с ограниченной ответственностью "Улыбка Плюс" (далее – Общество) на остатках числятся 7 упаковок лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Артикаин с адреналином форте, серии 1240922 со сроком годности 01.04.2025 (3 упаковки), Артикаин с адреналином форте, серии 1371022 со сроком годности 01.05.2025 (2 упаковки), Артикаин с адреналином форте, серии 1541122 со сроком годности 01.06.2025 (1 упаковка), Артикаин ИНИБСА, серии 2427S06 со сроком годности 31.03.2023 (1 упаковка). Общество, ИНН 5307008009, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00305497 от 19.04.2016 по адресу места осуществления деятельности: 174260, Новгородская область, р-н Маловишерский, г. Малая Вишера, ул. 50 лет Октября, д. 12. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств - разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП. В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств. Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения. Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП при обороте и внутреннем перемещении лекарственных препаратов, приведены в приложении № 6 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о системе МДЛП). Пунктом 46 Положения о системе МДЛП, установлены сроки внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции).

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой