|
Значение |
При анализе данных ФГИС МДЛП выявлен факт наличия в ФГИС МДЛП лекарственных препаратов с истекшим сроком годности. Согласно данным ФГИС МДЛП на 01.11.2025 у индивидуального предпринимателя Липиной Ирины Викторовны (далее – ИП Липина) на остатках числится 23 упаковки лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, а именно: Риностоп, серии 1330723 со сроком годности 30.06.2025 (10 упаковок), Сальбутамол-МХФП, серии 160823 со сроком годности 01.08.2025 (6 упаковок), Азитрокс, серии 40123 со сроком годности 01.02.2025 (2 упаковки), Натрия хлорид, серии 23671221 со сроком годности 30.11.2024 (2 упаковки), Алмагель Нео, серии 116630 со сроком годности 31.03.2024 (1 упаковка), Полыни горькой трава, серии 091022 со сроком годности 31.10.2024 (1 упаковка), Аминазин, серии 80121 со сроком годности 31.01.2024 (1 упаковка).
ИП Липина, ИНН 352517662935, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00163171 от 22.06.2016, выданную департаментом здравоохранения Новгородской области.
Требования к лицензиату для осуществления фармацевтической деятельности приведены в п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
В соответствии с пп. "и" п. 6 Положения о лицензировании для осуществления фармацевтической деятельности лицензиат должен соблюдать требования статьи 57 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
В силу п. 5 ч. 2 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61 «Об обращении лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, срок годности которых истек.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61 юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в ФГИС МДЛП.
В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств.
Сведения, представляемые субъектами обращения лекарственных средств в ФГИС МДЛП при обороте и внутреннем перемещении лекарственных препаратов, приведены в приложении № 6 Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о системе МДЛП).
Пунктом 46 Положения о системе МДЛП, установлены сроки внесения в ФГИС МДЛП сведений обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами (5 рабочих дней со дня операции). |