Предостережение:

• Территориальным органом Росздравнадзора по Новгородской области рассмотрена информация, поступившая из Управления Роспотребнадзора по Новгородской области (вх. В53-351/26 от 17.04.2026), по вопросу осуществления микробиологических исследований в ООО «МБЦ». В ходе рассмотрения указанной информации получены данные о признаках нарушений лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Общество с ограниченной ответственностью «Медико-биологический центр» (далее – Общество), ИНН 5321072246, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00355568 от 10.08.2020, предоставленную министерством здравоохранения Новгородской области, в том числе:  при оказании первичной специализированной медико-санитарной помощи в амбулаторных условиях по: клинической лабораторной диагностике. На официальном сайте Общества размещена информация о том, что медицинский центр проводит более 1000 разновидностей клинических анализов. Согласно прейскуранту цен, утвержденному генеральным директором 13.04.2026, Общество осуществляет микробиологические исследования, в том числе бактериологические. Приказом Минздрава России от 18.05.2021 № 464н утверждены Правила проведения лабораторных исследований (далее – Правила). Организация проведения микробиологических исследований медицинскими организациями осуществляется в соответствии с приложением № 6 к Правилам, в соответствии с которым микробиологическая лаборатория создается в качестве структурного подразделения медицинской организации. Согласно п.3 приложения № 6 к Правилам на должность заведующего микробиологической лабораторией назначается специалист, соответствующий квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н, имеющий свидетельство об аккредитации специалиста или сертификат специалиста по одной из специальностей: "Медицинская микробиология", "Бактериология", "Вирусология", стаж работы по специальности не менее 3 лет и прошедший повышение квалификации по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье". Лицензионные требования при осуществлении медицинской деятельности установлены Положением о лицензировании медицинской деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 № 852 (далее – Положение о лицензировании). Одним из лицензионных требований является размещение информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям (пп. «е» п. 6 Положения о лицензировании). Согласно пп. 6 п. 6 ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее – Закон об охране здоровья) поставщиками информации в единую систему и пользователями содержащейся в единой системе информации являются, в том числе медицинские организации. На основании пункта 46 Положения о ЕГИСЗ мониторинг соблюдения поставщиками сведений в федеральный реестр медицинских и фармацевтических организаций требований подпунктов «а» и «б» пункта 45 Положения о ЕГИСЗ осуществляет Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. В ходе рассмотрения информации Управления Роспотребнадзора по Новгородской области установлено, что по состоянию на 30.04.2026 Обществом не размещена информация о медицинской организации в ФРМиФО ЕГИСЗ (не заполнены сведения о структурных подразделениях медицинской организации –микробиологическая лаборатория). Невыполнение Обществом пп. «е» п. 6 Положения № 852 согласно п. 7 Положения № 852 относится к грубым нарушениям лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.