Предостережение:

• В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП). Положение о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 (далее – Положение о ФГИС МДЛП). Согласно п. 1 (1) Положения о ФГИС МДЛП юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств вносят начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. В соответствии с п. 44 Положения о ФГИС МДЛП при передаче лекарственных препаратов между субъектами обращения лекарственных средств допускается представление сведений в ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим передачу лекарственных препаратов (далее - прямой порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов), или представление сведений в ФГИС МДЛП субъектом обращения лекарственных средств, осуществляющим приемку лекарственных препаратов (далее - обратный порядок представления сведений при обороте лекарственных препаратов). В случае выбора прямого порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств, осуществляющий передачу лекарственных препаратов другому субъекту обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с фактической даты отгрузки лекарственных препаратов представляет в ФГИС МДЛП сведения. В случае выбора обратного порядка представления сведений при обороте лекарственных препаратов субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций, расположенных в сельских населенных пунктах), осуществляющий приемку лекарственных препаратов от другого субъекта обращения лекарственных средств в рамках гражданско-правовых отношений, в течение одного рабочего дня с даты приемки лекарственных препаратов. На основании пп. «б» п. 57(5) Положения о ФГИС МДЛП Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью "Косметологический центр "Волна" (далее – Общество), ИНН 5321148696, адрес места нахождения: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д.39, строение 10 имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00333278 от 29.07.2019, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, и является субъектом обращения лекарственных средств. В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 04.05.2026 в Обществе, по месту осуществления деятельности: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 22, отпущен для медицинского применения лекарственный препарат «Новакутан-БТА» серии: BKFE2503, SGTIN: 046701824000195WDe5AhtJTel8 в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота «Выдача для оказания мед. помощи (регистратор выбытия)») с отклонением от требований в части выбытия. Ранее 27.04.2026 лекарственный препарат был выведен из оборота по схеме 552 с типом вывода из оборота 12 «Отбор демонстрационных образцов». Указанный лекарственный препарат Обществом не принят на баланс в системе ФГИС МДЛП – Общество не являлось собственником лекарственного препарата «Новакутан-БТА» по данным ФГИС МДЛП. Текущий статус SGTIN 046701824000195WDe5AhtJTel8 «Отпущен для медицинского применения с отклонением от требований в части выбытия ЛП».