175402, Новгородская область, Валдайский район, г. Валдай, ул.Песчаная, д.1 а
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
29.07.2026
🎯
Основание проведения
Акт № 53000521000001300840
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов мед... Еще...В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что Индивидуальный предприниматель Волчков Александр Эдуардович, ИНН: 530200651309, лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00310698 от 23.12.2016, по состоянию на 29.07.2026 не прошел процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ в группе товаров «Медицинские изделия».
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации началась с 01 сентября 2024 года.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ВОЛЧКОВ АЛЕКСАНДР ЭДУАРДОВИЧ (ИНН: 530200651309) , адрес: 175402, Новгородская область, Валдайский район, г. Валдай, ул.Песчаная, д.1 а
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» с 1 сентября 2023 г. на территории Российской Федерации началась обязательная маркировка отдельных видов медицинских изделий.
Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг.
Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий.
В результате проведения сверки сведений, содержащихся в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации (далее - ГИС МТ) установлено, что Индивидуальный предприниматель Волчков Александр Эдуардович, ИНН: 530200651309, лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/00310698 от 23.12.2016, по состоянию на 29.07.2026 не прошел процедуру обязательной регистрации в ГИС МТ в группе товаров «Медицинские изделия».
Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в информационную систему мониторинга.
Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в информационную систему мониторинга осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в информационной системе мониторинга и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров».
Для всех участников оборота медицинских изделий обязательная регистрация в государственной информационной системе мониторинга за оборотом товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации началась с 01 сентября 2024 года.
Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".