Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "КРИСТАЛЛ"

№53260521000022984621

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• По результатам наблюдения за соблюдением обязательных требований (мониторинг безопасности), полученных в ходе анализа данных, предоставленных оператором «Центра развития перспективных технологий», который реализует единую национальную систему цифровой маркировки и прослеживаемости товаров в России и ЕАЭС под брендом «Честный Знак», установлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Кристалл", ИНН: 5300018270, лицензия на осуществление медицинской деятельности Л041-01073-53/05157456 от 27.05.2026, по состоянию на 02.09.2026 не прошло процедуру обязательной регистрации в государственной информационной системе мониторинга оборота товаров (далее - ГИС МТ) в группе товаров «Медицинские изделия». Пунктом 2 Правил маркировки отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации, утвержденных постановлением Правительства РФ от 31.05.2023 № 894, определено понятие «участники оборота товаров», к которым относятся, в том числе, юридические лица и индивидуальные предприниматели, приобретающие товары в целях использования для осуществления деятельности в области здравоохранения и оказания социально-медицинских услуг. Таким образом, юридическое лицо независимо от организационно-правовой формы (индивидуальный предприниматель), осуществляющее медицинскую деятельность на основании лицензии относится к участникам оборота медицинский изделий. В соответствии с распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.04.2018 № 792-р «Об утверждении перечня отдельных товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» определён перечень медицинских изделий, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации. Кроме того, в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 «О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий» проводится поэтапно эксперимент (с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г. - I этап; со 2 марта 2026 г. по 31 августа 2026 г. - II этап) по маркировке средствами идентификации, в отношении следующих медицинских изделий: Медицинские маски; Шприцы; Инфузионные системы; Салфетки; Пробирки; Система контроля уровня глюкозы в крови (глюкометры); Тест-полоски для определения уровня глюкозы; Тонометры; Экспресс-тесты. Согласно требованиям п. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28 декабря 2009 г. № 381-ФЗ «Об основах регулирования торговой деятельности в Российской Федерации» участники оборота товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, обязаны передавать информацию об обороте товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации, в соответствии с правилами, установленными Правительством Российской Федерации, в ГИС МТ. Представление информации об обороте товаров оператору для ее включения в ГИС МТ осуществляется участниками оборота товаров после прохождения ими регистрации в ГИС МТ и предоставления им доступа к личному кабинету, в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.04.2019 № 515 «О системе маркировки товаров средствами идентификации и прослеживаемости движения товаров». Отсутствие регистрации в ГИС МТ, и как следствие, отсутствие возможности передавать информацию об обороте медицинских изделий может привести к нарушению требований ч. 5 ст. 20.1 Федерального закона от 28.12.2009 N 381-ФЗ "Об основах государственного регулирования торговой деятельности в Российской Федерации".