Проверка областное автономное учреждение здравоохранения "Клинический центр медицинской реабилитации"

№53260661000020642449

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Согласно ст. 59 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. Основанием для уничтожения лекарственных средств является решение владельца лекарственных средств, решение соответствующего уполномоченного федерального органа исполнительной власти или решение суда. Согласно п. 2 Постановления Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» (далее – Правила уничтожения) недоброкачественные лекарственные средства подлежат изъятию и уничтожению по решению Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения - в отношении лекарственных средств для медицинского применения. При вынесении уполномоченным органом решения об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств владелец таких лекарственных средств обязан изъять такие лекарственные средства из обращения, изолировать и разместить их в специально выделенном помещении (зоне) (п. 5 Правил уничтожения). На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. При анализе данных отчета ФГИС МДЛП «Поиск нарушений» за период с 01.01.2026 по 30.01.2026 установлено, что в областном автономном учреждении здравоохранения "Клинический центр медицинской реабилитации" (далее – Учреждение) осуществлена выдача для оказания медицинской помощи недоброкачественного лекарственного препарата после издания соответствующего письма Росздравнадзора. В письме Росздравнадзора от 15 января 2026 года № 02И-7/26 в адрес субъектов обращения лекарственных средств/медицинских организаций сообщалось, что Федеральной службой по надзору в севере здравоохранения принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата «БЕТАГИСТИН, таблетки 16 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» серии 140924 производства ООО «ПРАНАФАРМ» (Россия), в связи с информацией о выявлении в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества) несоответствия партии данной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Родственные примеси». Учреждение, ИНН 5321178041, адрес места нахождения: 173020, Новгородская область, г.о. Великий Новгород, г. Великий Новгород, ул. Большая Московская, д. 67, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00326450 от 16.02.2018, выданную министерством здравоохранения Новгородской области, и является субъектом обращения лекарственных средств. В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 26.01.2026 в Учреждении, по адресу: 173020, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Московская, д.67 отпущен для медицинского применения (тип вывода из оборота «Выбыл для оказания медицинской помощи») недоброкачественный лекарственный препарат, предписанный к изъятию из обращения в соответствии с письмом Росздравнадзора № 02И-7/26 от 15.01.2026, в количестве одной упаковки.