В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и... Еще...В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Индивидуальный предприниматель "Васильева Надежда Сергеевна" (далее – ИП Васильева), ИНН 532106464792, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00262514 от 22.09.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 01.04.2026), по адресу осуществления деятельности ИП Васильевой: 173009, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Псковская, д. 44, корп. 1, установлено наличие лекарственного препарата «Телзап Плюс» с истекшим сроком годности (28.02.2026), 1 упаковка, GTIN 03664798038804, серия ELB01703.
Лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Васильева Надежда Сергеевна (ИНН: 532106464792) , адрес: г Великий Новгород, ул Псковская, д 44 к 1
Предостережение:
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Индивидуальный предприниматель "Васильева Надежда Сергеевна" (далее – ИП Васильева), ИНН 532106464792, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00262514 от 22.09.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 01.04.2026), по адресу осуществления деятельности ИП Васильевой: 173009, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Псковская, д. 44, корп. 1, установлено наличие лекарственного препарата «Телзап Плюс» с истекшим сроком годности (28.02.2026), 1 упаковка, GTIN 03664798038804, серия ELB01703.
Лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
532106464792
ОГРН
304532104900121
Наименование
Васильева Надежда Сергеевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
г Великий Новгород, ул Псковская, д 44 к 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Романова Людмила Викторовна
ФИО инспектора
Купцова Ульяна Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений лицензионных требований
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Индивидуальный предприниматель "Васильева Надежда Сергеевна" (далее – ИП Васильева), ИНН 532106464792, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00262514 от 22.09.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 01.04.2026), по адресу осуществления деятельности ИП Васильевой: 173009, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Псковская, д. 44, корп. 1, установлено наличие лекарственного препарата «Телзап Плюс» с истекшим сроком годности (28.02.2026), 1 упаковка, GTIN 03664798038804, серия ELB01703.
Лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.