наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и... Еще...В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств.
Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения.
Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Боровичская центральная районная больница" (далее – Учреждение), ИНН 5320028090, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00367736 от 25.12.2019, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 17.04.2026), по адресу осуществления деятельности Учреждения: 174406, Новгородская область, г. Боровичи, пл.1 Мая, д.2А, установлен факт выдачи для оказания медицинской помощи 01.04.2026 лекарственного препарата «Азитромицин Экомед» с истекшим сроком годности (21.03.2026), SGTIN 04680020236267XmDNRMZmiPppi.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БОРОВИЧСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5320028090) , адрес: Новгородская обл, г Боровичи, пл 1 Мая, д 2А
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств.
Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения.
Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Боровичская центральная районная больница" (далее – Учреждение), ИНН 5320028090, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00367736 от 25.12.2019, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 17.04.2026), по адресу осуществления деятельности Учреждения: 174406, Новгородская область, г. Боровичи, пл.1 Мая, д.2А, установлен факт выдачи для оказания медицинской помощи 01.04.2026 лекарственного препарата «Азитромицин Экомед» с истекшим сроком годности (21.03.2026), SGTIN 04680020236267XmDNRMZmiPppi.