Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЦЕНТР СЕРТИФИКАЦИИ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"

№53260661000021546126

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" (далее – Учреждение), ИНН 5321055515, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-00110-77/00391806 от 23.03.2012, выданную Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.  На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 28.04.2026), по адресу осуществления деятельности Учреждения: 173008, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Рабочая, д. 6 а, установлен факт отгрузки 15.06.2021 на незарегистрированное место деятельности лекарственного препарата «Морфин» в количестве 1 упаковки, серия 30920, SGTIN 046026760057525905717616757.