Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛНА - ФАРМ"
№53260661000021578989
🔢 ИНН:
5321089673
🆔 ОГРН:
1025300794573
📍 Адрес:
Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Б.Санкт-Петербургская, д.44
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
04.05.2026
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и... Еще...В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Общество с ограниченной ответственностью "Волна - Фарм" (далее – Общество), ИНН 5321089673, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00165228 от 13.10.2017, выданную департаментом здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из ФГИС МДЛП (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 28.04.2026), по адресу осуществления деятельности Общества: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 44, установлен факт отгрузки 23.12.2020 на незарегистрированное место деятельности лекарственного препарата «Метрогил», GTIN 08901086130013, серии IIX20446 в количестве 30 упаковок.
Указанный лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛНА - ФАРМ" (ИНН: 5321089673) , адрес: Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Б.Санкт-Петербургская, д.44
Предостережение:
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Общество с ограниченной ответственностью "Волна - Фарм" (далее – Общество), ИНН 5321089673, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00165228 от 13.10.2017, выданную департаментом здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из ФГИС МДЛП (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 28.04.2026), по адресу осуществления деятельности Общества: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 44, установлен факт отгрузки 23.12.2020 на незарегистрированное место деятельности лекарственного препарата «Метрогил», GTIN 08901086130013, серии IIX20446 в количестве 30 упаковок.
Указанный лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5321089673
ОГРН
1025300794573
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВОЛНА - ФАРМ"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
Новгородская область, г. Великий Новгород, ул.Б.Санкт-Петербургская, д.44
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Дробышева Инна Валентиновна
ФИО инспектора
Романова ЛЮДМИЛА ВИКТОРОВНА
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно подпункту «е» пункта 6 Положения о лицензировании лицензиат, осуществляющий розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, должен соблюдать требования части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств".
Общество с ограниченной ответственностью "Волна - Фарм" (далее – Общество), ИНН 5321089673, имеет лицензию на осуществление фармацевтической деятельности № Л042-01073-53/00165228 от 13.10.2017, выданную департаментом здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из ФГИС МДЛП (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 28.04.2026), по адресу осуществления деятельности Общества: 173003, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Санкт-Петербургская, д. 44, установлен факт отгрузки 23.12.2020 на незарегистрированное место деятельности лекарственного препарата «Метрогил», GTIN 08901086130013, серии IIX20446 в количестве 30 упаковок.
Указанный лекарственный препарат не выведен из обращения, что является нарушением своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП.