Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1"
№53260661000021620730
🔢 ИНН:
5321156432
🆔 ОГРН:
1125321005083
📍 Адрес:
Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2026
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и... Еще...В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Панацея-1" (далее – Общество), ИНН 5321156432, адрес места нахождения: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 34/11, этаж 2, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00265041 от 03.08.2018, выданной министерством здравоохранения Новгородской области.
В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 27.04.2026 Обществом, по адресу: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11, осуществлена розничная продажа с использованием ККТ лекарственного препарата «Шалфея лекарственного листья» серии: 141124, SGTIN: 04603762000699HC74liUgJcAnm в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота «Продан в розницу» текущий статус SGTIN «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП»). Указанный лекарственный препарат ранее (17.03.2025) был выведен из оборота (Тип вывода: «Списание без передачи на уничтожение»), а 27.03.2025 был повторно введен в оборот (причина возврата в оборот: «Возврат ненадлежащего качества»).
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1" (ИНН: 5321156432) , адрес: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11
Предостережение:
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Панацея-1" (далее – Общество), ИНН 5321156432, адрес места нахождения: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 34/11, этаж 2, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00265041 от 03.08.2018, выданной министерством здравоохранения Новгородской области.
В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 27.04.2026 Обществом, по адресу: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11, осуществлена розничная продажа с использованием ККТ лекарственного препарата «Шалфея лекарственного листья» серии: 141124, SGTIN: 04603762000699HC74liUgJcAnm в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота «Продан в розницу» текущий статус SGTIN «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП»). Указанный лекарственный препарат ранее (17.03.2025) был выведен из оборота (Тип вывода: «Списание без передачи на уничтожение»), а 27.03.2025 был повторно введен в оборот (причина возврата в оборот: «Возврат ненадлежащего качества»).
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
5321156432
ОГРН
1125321005083
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1"
Код МСП
Малое предприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Романова Людмила Викторовна
ФИО инспектора
Купцова Ульяна Евгеньевна
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Должность инспектора
Значение
Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области
Основание проведения
Текст
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.
Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).
Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».
Согласно ч.1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
Общество с ограниченной ответственностью "Панацея-1" (далее – Общество), ИНН 5321156432, адрес места нахождения: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 34/11, этаж 2, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00265041 от 03.08.2018, выданной министерством здравоохранения Новгородской области.
В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 27.04.2026 Обществом, по адресу: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11, осуществлена розничная продажа с использованием ККТ лекарственного препарата «Шалфея лекарственного листья» серии: 141124, SGTIN: 04603762000699HC74liUgJcAnm в количестве 1 упаковки (тип вывода из оборота «Продан в розницу» текущий статус SGTIN «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП»). Указанный лекарственный препарат ранее (17.03.2025) был выведен из оборота (Тип вывода: «Списание без передачи на уничтожение»), а 27.03.2025 был повторно введен в оборот (причина возврата в оборот: «Возврат ненадлежащего качества»).