Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1"
№53260661000021694187

🔢 ИНН:
5321156432
🆔 ОГРН:
1125321005083
📍 Адрес:
Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
13.05.2026
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
🔔
Предостережение
  В соответствии с п.п. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лека... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1" (ИНН: 5321156432) , адрес: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11

Предостережение:
  •   В соответствии с п.п. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.   Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).   Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».   Согласно ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.   На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью "Панацея-1" (далее – Общество), ИНН 5321156432, адрес места нахождения: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 34/11, этаж 2, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00265041 от 03.08.2018, выданной министерством здравоохранения Новгородской области.     В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 08.05.2026 Обществом, по адресу: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11, осуществлена розничная продажа с использованием ККТ лекарственного препарата «Аминазин» серии 1220424, SGTIN 0460219301184711123xftG9s4X (тип вывода из оборота «Продан в розницу»). Указанный лекарственный препарат ранее (17.03.2025) был выведен из оборота (Тип вывода: «Списание без передачи на уничтожение»), а 27.03.2025 повторно введен в оборот с указанием причины возврата в оборот: «Возврат ненадлежащего качества». Текущий статус SGTIN 0460219301184711123xftG9s4X «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться
Оценка как работодателя
Добавить отзыв

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Новгородской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5321156432
ОГРН 1125321005083
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ПАНАЦЕЯ-1"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Дробышева Инна Валентиновна
ФИО инспектора Купцова Ульяна Евгеньевна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основание проведения

Текст наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение   В соответствии с п.п. «в» п. 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, лицензионных требований к осуществлению фармацевтической деятельности.   Лицензионные требования при осуществлении фармацевтической деятельности установлены Положением о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547 (далее – Положение о лицензировании).   Согласно пп. «и» п. 6 Положения о лицензировании лицензиат должен соблюдать требование статьи 57 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств».   Согласно ч. 1 ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств.   На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее – ФГИС МДЛП), в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. Общество с ограниченной ответственностью "Панацея-1" (далее – Общество), ИНН 5321156432, адрес места нахождения: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д. 34/11, этаж 2, осуществляет фармацевтическую деятельность на основании лицензии № Л042-01073-53/00265041 от 03.08.2018, выданной министерством здравоохранения Новгородской области.     В результате анализа данных ФГИС МДЛП установлено, что 08.05.2026 Обществом, по адресу: Новгородская область, г. Великий Новгород, проспект Мира, д.34/11, осуществлена розничная продажа с использованием ККТ лекарственного препарата «Аминазин» серии 1220424, SGTIN 0460219301184711123xftG9s4X (тип вывода из оборота «Продан в розницу»). Указанный лекарственный препарат ранее (17.03.2025) был выведен из оборота (Тип вывода: «Списание без передачи на уничтожение»), а 27.03.2025 повторно введен в оборот с указанием причины возврата в оборот: «Возврат ненадлежащего качества». Текущий статус SGTIN 0460219301184711123xftG9s4X «Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП»

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII