|
Значение |
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств.
Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения.
Общество с ограниченной ответственностью "Медицинский центр "Авиценна" (далее – Общество), ИНН 5321088990, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00323968 от 01.03.2018, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 14.05.2026), по адресу осуществления деятельности Общества: 173021, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Нехинская, д. 57, установлено наличие лекарственного препарата лекарственного препарата «Линкомицина гидрохлорид» с истекшим сроком годности (30.04.2026), 4 упаковки, GTIN 04810133011127, серия 160423.
Указанный лекарственный препарат не выведен из обращения, что может свидетельствовать о нарушении своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. |
