Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№53260661000021868850

🔢 ИНН:
5310023092
🆔 ОГРН:
1195321001116
📍 Адрес:
173530, Новгородская область, Новгородский район, р. п. Пролетарий, Пролетарское городское поселение, ул. Ленина, д. 10
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.05.2026
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
🔔
Предостережение
В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальн... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 5310023092) , адрес: 173530, Новгородская область, Новгородский район, р. п. Пролетарий, Пролетарское городское поселение, ул. Ленина, д. 10

Предостережение:
  • В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств. Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения. Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская центральная районная больница" (далее – Учреждение), ИНН 5310023092, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00555434 от 29.12.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.  На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 27.05.2026) установлено факт выдачи для оказания медицинской помощи 05.05.2026 лекарственного препарата лекарственного препарата «КАЛМИРЕКС» с истекшим сроком годности (30.04.2026), GTIN 04605964009760, 2 упаковки серии 040524, по адресу: 173530, Новгородская область, Новгородский район, р.п. Пролетарий, Пролетарское городское поселение, ул. Ленина, д. 10.  

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Новгородской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 5310023092
ОГРН 1195321001116
Наименование ГОСУДАРСТВЕННОЕ ОБЛАСТНОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "НОВГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

Объект контроля

Адрес 173530, Новгородская область, Новгородский район, р. п. Пролетарий, Пролетарское городское поселение, ул. Ленина, д. 10

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Дробышева Инна Валентиновна
ФИО инспектора Романова Людмила Викторовна

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Должность инспектора

Значение Старший государственный инспектор отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новгородской области

Основание проведения

Текст наличие признаков нарушений требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение В соответствии с подпунктом «а» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств. Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения. Государственное областное бюджетное учреждение здравоохранения "Новгородская центральная районная больница" (далее – Учреждение), ИНН 5310023092, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00555434 от 29.12.2020, выданную министерством здравоохранения Новгородской области. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.  На основании сведений из системы мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Товары», отчет «Реестр SGTIN» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 27.05.2026) установлено факт выдачи для оказания медицинской помощи 05.05.2026 лекарственного препарата лекарственного препарата «КАЛМИРЕКС» с истекшим сроком годности (30.04.2026), GTIN 04605964009760, 2 упаковки серии 040524, по адресу: 173530, Новгородская область, Новгородский район, р.п. Пролетарий, Пролетарское городское поселение, ул. Ленина, д. 10.  

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII