|
Значение |
В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств.
В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП).
В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств.
Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения.
Областное автономное учреждение социального обслуживания "Дом социальной заботы", ИНН 5321027878, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00323718 от 12.08.2019, выданную министерством здравоохранения Новгородской области.
На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств.
По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 30.06.2026), по адресу: 174150, Новгородская область, р.п. Шимск, ул. Новгородская, д. 37, установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности (09.06.2026):
«Каптоприл», 7 упаковок, GTIN 04607020339958, серия 70624.
Лекарственный препарат не выведен из обращения, что может свидетельствовать о нарушении своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru. |
