Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛАДЕЯ"

№53260661000022223994

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• В соответствии с подпунктом «в» пункта 2 Положения о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049, предметом контроля является, в том числе соблюдение юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, осуществляющими деятельность в сфере обращения лекарственных средств, обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. В соответствии с п. 28 ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» обращение лекарственных средств» (далее – Федеральный закон № 61-ФЗ) разработка, доклинические исследования, клинические исследования, экспертиза, государственная регистрация или регистрация, стандартизация и контроль качества, производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных средств. В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона № 61-ФЗ юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения (далее - ФГИС МДЛП). В силу п. 20 Правил хранения лекарственных средств для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 29.04.2025 № 260н, при выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и (или) зону хранения лекарственных препаратов, срок годности которых истек, отдельно от других групп лекарственных средств. Срок годности лекарственного препарата - это показатель его качества. Если срок годности истек, то такой лекарственный препарат недопустимо использовать для медицинского применения. Общество с ограниченной ответственностью "Ладея", ИНН 5321121863, имеет лицензию на осуществление медицинской деятельности № Л041-01073-53/00293618 от 15.07.2014, выданную департаментом здравоохранения Новгородской области. На основании пп. «б» п. 57(5) постановления Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» Росздравнадзору обеспечивается доступ к информации, содержащейся в системе МДЛП, в целях осуществления государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств. По результатам контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом установлено, что по состоянию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов (ФГИС МДЛП) (раздел «Аналитика», отчет «Остатки ЛП без движения» из личного Кабинета сотрудника территориального органа Росздравнадзора, выгрузка данных по состоянию на 30.06.2026), по адресу: 173000, Новгородская область, г. Великий Новгород, ул. Большая Московская, д.20/4, установлено наличие лекарственного препарата с истекшим сроком годности (01.06.2026) «Натрия хлорид-СОЛОфарм», 1 упаковка, GTIN 04680013240158, серия 4330521. Лекарственный препарат не выведен из обращения, что может свидетельствовать о нарушении своевременного ввода достоверных сведений в ФГИС МДЛП. С подробной инструкцией по работе с «Зависшими остатками» можно ознакомиться на сайте Честного знака, или обратитесь в службу технической поддержки support@crpt.ru.