РОСПРОВЕРКИ

Проверка ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА НОВОСИБИРСК"
№541901185852

🔢 ИНН:
5407268635
🆔 ОГРН:
1045403212436
📍 Адрес:
630003, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВЛАДИМИРОВСКИЙ, 2А
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
30.09.2019
🎯
Основание проведения
целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 1... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящим... Еще...
ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12 ,32,40,42,3,4Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.55,44,
47,21,36,37,49 Приказа Министер... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 30.09.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА НОВОСИБИРСК" (ИНН: 5407268635) , адрес: 630003, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВЛАДИМИРОВСКИЙ, 2А

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
  • ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12 ,32,40,42,3,4Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.55,44, 47,21,36,37,49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.,ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,", в части требований к хранению солгласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.
Нарушенный правовой акт:
  • пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
  • пп. б) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
  • п.55 ,44,47,21,36,37,49Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”,
  • п.12,32,40,42,3,4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств",
  • ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств
  • Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение: пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
  • Обеспечить исполнение : ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12 ,32,40,42,3,4Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.55,44, 47,21,36,37,49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.,ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,", в части требований к хранению солгласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.
Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 630003, г. Новосибирск, Владимировский спуск, дом 2а, 630037, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 3, 630004, Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Сибирская, 21, 630003, Новосибирская область, г. Новосибирск, Владимировский спуск, 2а, главный лечебный корпус, помещения: 54, 55, 57-76, 78-97 (этаж 1)
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 630003, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВЛАДИМИРОВСКИЙ, 2А
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-10-25T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-09-30T11:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Вардикова Тамара Ивановна
Должность специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Лях Ольга Валерьевна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Хрущева Елена Петровна
Должность специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ильгова Лариса Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Бессоненко Юлия Александровна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Донец Наталья Семёновна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Гладких Наталья Вадимовна-
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Суханова Оксана Васильевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Сташевская Юлия Анатольевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12 ,32,40,42,3,4Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.55,44, 47,21,36,37,49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.,ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,", в части требований к хранению солгласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01-15-49/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение: пп. б) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп. б) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01-15-49/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-10-25
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-04-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение : ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.12 ,32,40,42,3,4Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств", п.55,44, 47,21,36,37,49 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”.Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.,ч.3 ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации,", в части требований к хранению солгласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя).Выявленные медицинские изделия, с нарушением правил хранения, перенести в карантинную зону с последующим уничтожением лекарственных препаратов. Обеспечить в дальнейшем хранение лекарственных препаратов в соответствии с законодательством РФ.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.55 ,44,47,21,36,37,49Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.12,32,40,42,3,4 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств",
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Плуталова Л.П
Должность заместитель главного врача по медицинской части ЧУЗ «КБ «РЖД-Медицина
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ЧАСТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА "РЖД-МЕДИЦИНА" ГОРОДА НОВОСИБИРСК"
ИНН 5407268635
ОГРН 1045403212436
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2004-07-29
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2016-02-09

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств
Категория риска Высокий риск (2 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-09-25

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127
Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ Министерство труда и социального развития Новосибирской области, Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по железнодорожному транспорту

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Вардикова Т.И.
Должность специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Бессоненко Ю.А.
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Савинцева О.А
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Донец Н.С.
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Лях О.В.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Хрущева Е.П.
Должность специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Гладких Н.В.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ильгова Л.А.
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Козянова Ю.А.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Суханова О.В.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шестерня Т.А.
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, на основании плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области, согласованного с прокуратурой Новосибирской области на 2019 год. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству.Предметом :соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица с 30.09.2019 года по 25.10.2019; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 30.09.2019 года по 25.10.2019; - отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в период с 30.09.2019 года по 25.10.2019.
Дата начала 2019-09-30
Дата окончания проведения мероприятия 2019-10-25

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2004-07-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2016-02-09
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 409-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-09-25

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки