Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ " ТАТАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ 70-ЛЕТИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ"
№541901185854

🔢 ИНН:
5414100880
🆔 ОГРН:
1025405017593
📍 Адрес:
632122, НОВОСИБИРСКАЯ, ТАТАРСКИЙ, ТАТАРСК, СМИРНОВСКАЯ, 109
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
28.10.2019
🎯
Основание проведения
Цель реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части хранения согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изгото... Еще...
п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, в... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 28.10.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ " ТАТАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ 70-ЛЕТИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ" (ИНН: 5414100880) , адрес: 632122, НОВОСИБИРСКАЯ, ТАТАРСКИЙ, ТАТАРСК, СМИРНОВСКАЯ, 109

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части хранения согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), в части хранения медицинских изделий.Медицинские изделия с истекшим сроком годности переместить в карантинную зону с последующей утилизацией. Ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», п.п. 21,37,40,44,47,11,37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 4,12,32,40,4 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.Устранить нарушения: в гинекологическом отделении (кабинет № 5067), в хирургическом отделении (кабинет №4076), в отделении реанимации и интенсивной терапии (кабинет №3005) установить системы кондиционирования.
  • п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 18, п. 17 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п.11, п. 14 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».
Нарушенный правовой акт:
  • п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н
  • п.п. 11, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н,
  • п.п. 4,12,32,40 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств",
  • п.п. 21,37,40,44,47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения",
  • ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
  • п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений»
  • приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда".
  • приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 21 марта 2003 года № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
  • п.11, п. 14 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»,
  • п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
  • п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
  • приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 марта 2019 г. N 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»,
  • приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»,
  • приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению»
  • п.4, пп. 1), 2), 6) п.7 Приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2015 г. № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»,
  • п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»,
  • приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»,
  • приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»,
  • приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» - п. 18 - п. 17
  • Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
  • Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
  • Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение :п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части хранения согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), в части хранения медицинских изделий.Медицинские изделия с истекшим сроком годности переместить в карантинную зону с последующей утилизацией. Ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», п.п. 21,37,40,44,47,11,37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 4,12,32,40,4 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.Устранить нарушения: в гинекологическом отделении (кабинет № 5067), в хирургическом отделении (кабинет №4076), в отделении реанимации и интенсивной терапии (кабинет №3005) установить системы кондиционирования.
  • Обеспечить исполнение п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 12 Постановления Правительства Новосибирской области от 29.12.2018 №571-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 18, п. 17 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 632122, Россия, Новосибирская область, Татарский район, Татарск, ул. Смирновская, д. 109, 632122, Новосибирская область, Татарск, улица Садовая, дом 107,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 632122, НОВОСИБИРСКАЯ, ТАТАРСКИЙ, ТАТАРСК, СМИРНОВСКАЯ, 109
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-20T16:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-10-28T15:30:00.0
Длительность КНМ (в днях) 39
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Хрущева Елена Петровна
Должность специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Вардикова Тамара Ивановна
Должность специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Сташевская Юлия Анатольевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Суханова Оксана Васильевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Донец Наталья Семёновна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Бессоненко Юлия Александровна
Должность Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ильгова Лариса Александровна
Должность начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Савинцева Ольга Августовна
Должность Заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части хранения согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), в части хранения медицинских изделий.Медицинские изделия с истекшим сроком годности переместить в карантинную зону с последующей утилизацией. Ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», п.п. 21,37,40,44,47,11,37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 4,12,32,40,4 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.Устранить нарушения: в гинекологическом отделении (кабинет № 5067), в хирургическом отделении (кабинет №4076), в отделении реанимации и интенсивной терапии (кабинет №3005) установить системы кондиционирования.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 18, п. 17 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», п.11, п. 14 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров».

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области предписывает в срок до 21 августа 2020 года устранить выявленные нарушения законодательства .

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01-15-83/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение :п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части хранения согласно нормативной, технической и (или) эксплуатационной документации производителя (изготовителя), в части хранения медицинских изделий.Медицинские изделия с истекшим сроком годности переместить в карантинную зону с последующей утилизацией. Ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», п.п. 21,37,40,44,47,11,37 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 4,12,32,40,4 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации.Устранить нарушения: в гинекологическом отделении (кабинет № 5067), в хирургическом отделении (кабинет №4076), в отделении реанимации и интенсивной терапии (кабинет №3005) установить системы кондиционирования.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 4 Правил хранения лекарственных средств, утвержденные приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 августа 2010 г. N 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. 11, 37 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденные приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 августа 2016 г. N 646н,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. 4,12,32,40 Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств",
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. 21,37,40,44,47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения",
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 58 61-ФЗ Федерального закона «Об обращении лекарственных средств»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3 ст. 38 323-ФЗ Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области предписывает в срок до 21 августа 2020 года устранить выявленные нарушения законодательства .

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код № 01-15-83/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-20
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-08-21
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 12 Постановления Правительства Новосибирской области от 29.12.2018 №571-п «О Территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в Новосибирской области на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов, приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; п. 18, п. 17 приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации», приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях», приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства», п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда".
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.11.2012г. № 932н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным туберкулезом»; приказа Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 21 марта 2003 года № 109 «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»; приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 10 мая 2017 г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.11, п. 14 приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.2. ст. 19, ст. 20, п.11 ст. 79 Федерального закон от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. б), в) п.4, п.п. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа Министерства здравоохранения РФ от 13 марта 2019 г. N 124н «Об утверждении порядка проведения профилактического медицинского осмотра и диспансеризации определенных групп взрослого населения»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказ Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.4, пп. 1), 2), 6) п.7 Приложения № 2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 29 июня 2015 г. № 384н «Об утверждении перечня инфекционных заболеваний, представляющих опасность для окружающих и являющихся основанием для отказа в выдаче либо аннулирования разрешения на временное проживание иностранных граждан и лиц без гражданства, или вида на жительство, или патента, или разрешения на работу в Российской Федерации, а также порядка подтверждения их наличия или отсутствия, а также формы медицинского заключения о наличии (об отсутствии) указанных заболеваний»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п/п а п. 2.1., п/п к п. 2.1., п. п. а п. 2.2., п. 3.9.1 приказ Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приказа Минздрава РФ от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта приложения № 1 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 февраля 2013 г. N 72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» - п. 18 - п. 17
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Пендюк Е.Н
Должность главный врач ГБУЗ НСО «Татарская ЦРБ им. 70-лет. НСО
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст Пендюк Е.Н-главный врач ГБУЗ НСО «Татарская ЦРБ им. 70-лет. НСО-лично.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ " ТАТАРСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМЕНИ 70-ЛЕТИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ"
ИНН 5414100880
ОГРН 1025405017593
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-10-20
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-04-12

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Категория риска Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-10-22

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Вардикова Тамара Ивановна
Должность специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Алексеева Надежда Петровна
Должность директор Красноярского филиала ФГБУ ИМЦЭУАОСМП Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Сташевская Юлия Анатольевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Ильгова Лариса Александровна
Должность начальник отдела организации контроля в сфере обращения лекарственных средств и изделий медицинского назначения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Захарова Марина Владимировна
Должность заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Гладких Наталья Вадимовна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Попова Анна Александровна
Должность заведующая кафедрой, профессор кафедры терапии, гематологии и трансфузиологии ФГБОУ ВО НГМУ МЗ РФ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Лях Ольга Валерьевна
Должность начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Пасман Наталья Михайловна
Должность заведующая кафедрой акушерства и гинекологии ФГБОУ ВО НГМУ МЗ РФ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Хрущева Елена Петровна
Должность специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Донец Наталья Семеновна
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Кашникова Наталья Михайловна
Должность заместитель главного врача по медицинской части ГБУЗ НСО «ГОНКТБ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Потеряева Елена Леонидовна
Должность профессор, заведующая кафедрой неотложной терапии с эндокринологией профпатологией ФГБОУ ВО НГМУ МЗ РФ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО Суханова Оксана Васильевна
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Савинцева Ольга Августовна
Должность заместитель руководителя, начальник отдела финансового, правового и кадрового обеспечения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Бессоненко Юлия Александровна
Должность главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО Тюрин Владимир Сергеевич
Должность заведующий лабораторией испытания медицинских материалов, инструментов ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-10-28
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-25
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Цель реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, на основании плана проверок Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области, согласованного с прокуратурой Новосибирской области на 2019 год. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи; проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья; проверка организации и осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; проверка соблюдения порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований; Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - соответствие сведений, содержащихся в документах лицензиата о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица с 28.10.2019 года по 25.11.2019 года; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 28.10.2019 года по 25.11.2019 года; - отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в период с 28.10.2019 года по 25.11.2019 года.
Дата начала 2019-10-28
Дата окончания проведения мероприятия 2019-11-25
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ Продление проверки согласно приказа № 508-Пр/19 от 25.11.2019
Дата начала 2019-11-25
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-20

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 1993-11-25
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-04-12
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 508-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-25
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 433-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-10-22

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки