Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности,Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1.) пп. б) п.4 Полож о лицензир мед деятельности, утвержд ПП РФ № 291 в части отсутст принадл лицензиату на праве собств или на ином законном основан мед изделий (оборуд, аппаратов, приборов, инструм, необх для выполн заявленных работ и зарег в установ порядке; 2.) пп. д) п.4 Полож о лицензир мед деят, утвержд ПП РФ 2 № 291 в части отсут у заключ с лицензиатом труд договоры работников, имеющ среднее, высшее, послевузовское и доп мед или иное необход для выполн заявл работ проф образов и сертификат специалиста; 3.) по пп. а) п.5 Полож о лиценз мед деят, утвержд ПП РФ N 291 в части несоблюд порядков оказ мед помощи, а именно в части несоотв требов к оснащ структ подраздел (подробнее отражено в п.1.1 данного акта проверки) 4). ч. 3, ст. 38 ФЗ N 323-ФЗ, в части отсут поверки на мед изд. 5). пр МЗ России № 203н, в части ведения мед документации 6). пр МЗ России № 834н, в части веден мед докум 7.) приказа МЗ РФ №1175н «Об утвержд порядка назнач и выписывания лек препар, а также форм рецептурных бланков на лек преп, порядка оформл указ бланков, их учета и хранен» при назнач лек преп; 8.) ст.79 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ» мед карты пациентов, получающих мед помощь в амбулат усл. ведутся ненадлеж образом. 9). п.1 ст. 48 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», секретарем врач комиссии явл старшая мед сестра Садовая Л.П. 10). ст. 20 ФЗ № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», в части провер мед картах амбулат больного в информ добровольном согласии заполнены не все разделы (отсутствует ФИО, подпись медицинского работника, дата заполнения); 11). пр МЗ России № 1177н «Об утверждении порядка дачи информ добровольного согласия на мед вмешат и отказа от мед вмешат в отношении определенных видов мед вмешательств, форм информ добровольного согласия на мед вмешат и форм отказа от мед вмешат» в части проверенных мед картах амбулаторного больного в информ добров согласии заполнены не все разделы (отсутствует ФИО, подпись медицинского работника, дата заполнения).

Нарушенный правовой акт:

• приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»,
• ч. 3, ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• пп. б), д) п.4, пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности »
• ст. 20 , п.1 ст. 48 ,ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
• приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению»
• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение п. п. б) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291, п. п. д) п.4 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 №291 «О лицензировании медицинской деятельности », пп. а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291, части 3, статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н, в части ведения мед документации, приказа Минздрава России от 15.12.2014 № 834н, приказа Минздрава РФ от 20.12.2012 г. №1175н, ст.79 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в части ведения медицинских карт пациентов, получающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, п.1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», секретарем врачебной комиссии является старшая медицинская сестра Садовая Л.П., ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части заполнения всех разделов в информированном добровольном согласии (отсутствует ФИО, подпись медицинского работника, дата заполнения), приказа Минздрава России от 20.12.2012 № 1177н «Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» в части заполнения всех разделов в информированном добровольном согласии (отсутствует ФИО, подпись медицинского работника, дата заполнения).