РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Доволенская центральная районная больница"
№541901671949

🔢 ИНН:
5420100254
🆔 ОГРН:
1025405012016
📍 Адрес:
632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
17.06.2019

Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Доволенская центральная районная больница" (ИНН: 5420100254) , адрес: 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123

Причина проверки:

оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):
  • скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
  • результаты определения группы крови не вносятся в историю болезни, выявлен случай переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов, в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на титульный лист истории болезни и не подтверждаются подписью врача
  • в отдельных случаях в документе "об информированном согласии пациента на переливание крови, ее компонентов" отсутствует подпись врача, пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание или только за несогласие на переливание
  • данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость (для эритроцитсодержащих компонентов) регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, в протоколах переливаний не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус принадлежности, биологической пробы
Нарушенный правовой акт:
  • п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н
  • п. 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 6 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
  • ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ
Выданные предписания:
  • обеспечить оформление историй болезни реципиентов в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 25.11.2002 № 363 и от 2.04.2013 № 183н
  • обеспечить оформление информированного согласия пациента на переливание крови и ее компонентов в соответствии с требованиями п. 1.7 приказа Минздрава России от 25.11.2002 " 363
  • Обеспечить оформление протоколов переливаний компонентов донорской крови в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 02.04.2013 № 183н и от 25.11.2002 № 363
Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.06.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ", Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи с актом ознакомлен главный врач Галичин Е.Л. 18.06.2019, акт подписан главным врачом Галичиным Е.Л. 18.06.2019
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нагорная Оксана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) скрининг антиэритроцитарных антител не проводится
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) результаты определения группы крови не вносятся в историю болезни, выявлен случай переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов, в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на титульный лист истории болезни и не подтверждаются подписью врача
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) в отдельных случаях в документе "об информированном согласии пациента на переливание крови, ее компонентов" отсутствует подпись врача, пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание или только за несогласие на переливание
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость (для эритроцитсодержащих компонентов) регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, в протоколах переливаний не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус принадлежности, биологической пробы

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 13, пункт № 4
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 13, пункт № 2
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить оформление историй болезни реципиентов в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 25.11.2002 № 363 и от 2.04.2013 № 183н
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 13, пункт № 1
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ обеспечить оформление информированного согласия пациента на переливание крови и ее компонентов в соответствии с требованиями п. 1.7 приказа Минздрава России от 25.11.2002 " 363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 13, пункт № 3
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.06.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить оформление протоколов переливаний компонентов донорской крови в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 02.04.2013 № 183н и от 25.11.2002 № 363
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 6 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галичин Евгений Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате с актом ознакомлен главный врач Галичин Е.Л. 18.06.2019, акт подписан главным врачом Галичиным Е.Л. 18.06.2019

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Доволенская центральная районная больница"
ИНН проверяемого лица 5420100254
ОГРН проверяемого лица 1025405012016
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.12.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 10.06.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435769
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055410065644
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001214

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000056592
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Нагорная Оксана Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 17.06.2019
Дата окончания проведения мероприятия 21.06.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 5
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований, провести обследование структурных подразделений осуществляющих хранение, транспортировку, переливание, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и обследование образцов крови реципиентов на соответствие исполнения обязательных требований

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.12.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 13
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 10.06.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой