|
🔢 ИНН:
|
5420100254 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025405012016 |
|
📍 Адрес:
|
632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
17.06.2019 |
Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Доволенская центральная районная больница" (ИНН: 5420100254) , адрес: 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 632336, Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-18T15:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | ГБУЗ НСО "Доволенская ЦРБ", Новосибирская область, с. Довольное, ул. Ленина, 123 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-06-17T14:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 7 |
| Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | с актом ознакомлен главный врач Галичин Е.Л. 18.06.2019, акт подписан главным врачом Галичиным Е.Л. 18.06.2019 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Нагорная Оксана Николаевна |
|---|---|
| Должность | Начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | скрининг антиэритроцитарных антител не проводится |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | результаты определения группы крови не вносятся в историю болезни, выявлен случай переноса данных о группе крови и резус-принадлежности на титульный лист истории болезни с других документов, в отдельных случаях результаты определения группы крови пациента не выносятся на титульный лист истории болезни и не подтверждаются подписью врача |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в отдельных случаях в документе "об информированном согласии пациента на переливание крови, ее компонентов" отсутствует подпись врача, пациент расписался как за согласие, так и за несогласие на переливание или только за несогласие на переливание |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | данные о нескольких дозах компонентов донорской крови перелитых одному пациенту, в том числе о результатах проведения проб на индивидуальную совместимость (для эритроцитсодержащих компонентов) регистрируются в одном протоколе переливания компонентов донорской крови, в протоколах переливаний не указывается метод проведения пробы на индивидуальную совместимость по резус принадлежности, биологической пробы |
| Код | № 13, пункт № 4 |
|---|---|
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 22 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13, пункт № 2 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить оформление историй болезни реципиентов в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 25.11.2002 № 363 и от 2.04.2013 № 183н |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 1 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13, пункт № 1 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | обеспечить оформление информированного согласия пациента на переливание крови и ее компонентов в соответствии с требованиями п. 1.7 приказа Минздрава России от 25.11.2002 " 363 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 1.7 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | № 13, пункт № 3 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-06-18 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-30 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить оформление протоколов переливаний компонентов донорской крови в соответствии с требованиями приказов Минздрава России от 02.04.2013 № 183н и от 25.11.2002 № 363 |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 18 правил клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов, утв. приказом МЗ РФ от 02.04.2013 № 183н, п. 6 инструкции по применению компонентов крови, утв. приказом Минздрава России от 25.11.2002 № 363 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Галичин Евгений Леонидович |
|---|---|
| Должность | главный врач |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом ознакомлен главный врач Галичин Е.Л. 18.06.2019, акт подписан главным врачом Галичиным Е.Л. 18.06.2019 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение здравоохранения Новосибирской области "Доволенская центральная районная больница" |
| ИНН | 5420100254 |
| ОГРН | 1025405012016 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-12-05 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-06-10 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435769 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Межрегиональное управление № 25 Федерального медико-биологического агентства |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055410065644 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001214 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000056592 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов |
| ФИО | Нагорная Оксана Николаевна |
|---|---|
| Должность | начальник отдела сан-эпид надзора и СГМ |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-06-17 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-21 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | оценить соответствие выполнения обязательных требований, установленных законодательством Российской Федерации в сфере донорства крови и ее компонентов |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть документы, подтверждающие исполнение обязательных требований, провести обследование структурных подразделений осуществляющих хранение, транспортировку, переливание, обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов и обследование образцов крови реципиентов на соответствие исполнения обязательных требований |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-12-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 13 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-06-10 |
| Положение нормативно-правового акта | ст.9 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |