Причина проверки:

обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, № 52-ФЗ от 30.03.99г.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В 2017-2019 в рамках утвержденной Программы лабораторно-инструментальные исследования не проводились, не осуществлялся контроль за параметрами микроклимата и показателям микробной обсемененности воздушной среды, бактериологический контроль за работой стерилизующей аппаратуры и пр. - результаты не представлены, 2. Паспорта на термосумки не представлены, что 3. Ежемесячно не представляются следующие отчетные формы: форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках", форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней", 4. С врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, не проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок, а так же по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (журнал инструктажа не представлен),

Нарушенный правовой акт:

• - п. 6.41, п. 15.2 раздела 1 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 1.5, п. 2.4., п. 4.1 СП 1.1.1058-01 Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. -п. 5.5 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. - п. 4.6. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». -п. 2.11 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов».
• Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда». Приказ МЗ РФ № 109 от 21.03.2003. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации». Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям». Инструкция о порядке проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2000 № 229. МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения». Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях».
• -Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294-ФЗ от 26.12.2008 года. (ссылка на положения нормативного правового акта, в соответствии с которым осуществляется проверка) 10. Обязательные требования и (или) требования, установленные муниципальными правовыми актами, подлежащие проверке: Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации». -Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» Федеральный закон от 27.12.2002 № 184 «О техническом регулировании». СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах". СанПиН 2.2.4.548-03 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений». СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организация работы». СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение",
• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности». СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий». СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий». СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней». СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза». СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами». СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В». СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С» СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». СП 3.1.5.2826-10 Санитарно-эпидемиологические правила "Профилактика ВИЧ-инфекции" с изменениями и дополнениями от: 21 июля 2016 г. ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 878

Выданные предписания:

• 1. Представить доку,менты, подтверждающие проведение производственного контроля, бактериологический контроль за работой стерилизующей аппаратуры, 2. Представить паспорта на термосумки, 3. Ежемесячно представлять следующие отчетные формы: форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках", форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней, 4. Представить данные первичного инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок, а так же по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды