Причина проверки:

обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения, № 52-ФЗ от 30.03.99г.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. В рамках производственного контроля не осуществляется бактериологический контроль работы стерилизующей аппаратуры (воздушные стерилизаторы). 2. В рамках производственного контроля в 2017-2918 г.г. не проводился контроль за параметрами микроклимата, уровней освещенности, ультразвука на рабочем месте врача УЗИ диагностики; 3. В холодильнике для хранения ИЛП не промаркированы полки, холодильник не оснащен термоиндикаторами (терморегистраторами), в представленных паспортах на термометры погрешность измерения составляет 1.5 С; 4. Ежемесячно не представляются следующие отчетные формы: форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках", форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней". 5. С врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, не проводится первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок, а так же по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (журнал инструктажа не представлен). 6. В учреждении отсутствует утвержденный руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. 7. Проведение рентгенологических исследований осуществляется в отсутствии санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам».

Нарушенный правовой акт:

• 1. п. 2.36 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 2. п. 10.14.3 СанПин 2.1.3.2630-10 Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» р. 4 Р 2.2.4/2.2.9.2266-07 Гигиенических требований к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования; 3. п. 5.19, 6.22, 7.5 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов; 4. п. 4.6. СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». 5. п. 2.11 СП 3.3.2367-08 «Организация иммунопрофилактики инфекционных болезней», п. 2.4. СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов». 6. В п. 9.1 СП 3.3.2.3332-16 "Условия транспортирования и хранения иммунобиологических лекарственных препаратов. 7. п. 2.5. СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• СП 3.5.1378-03 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и осуществлению дезинфекционной деятельности»; СП 3.5.3.3223-14 «Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дератизационных мероприятий»; СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; СП 3.1./3.2.3146-13 «Общие требования по профилактике инфекционных и паразитарных болезней»; СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; СП 3.1.958-00 «Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами»; СП 3.1.1.2341-08 «Профилактика вирусного гепатита В»; СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции»; СП 3.1.2.3117-13 «Профилактика гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций» СП 3.1.5.2826-10 Санитарно-эпидемиологические правила "Профилактика ВИЧ-инфекции" с изменениями и дополнениями от: 21 июля 2016 г.; ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты», утвержден Решением Комиссии Таможенного союза от 09.12.2011 № 878; Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 12 апреля 2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»; Приказ МЗ РФ № 109 от 21.03.2003. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в Российской Федерации»; Приказ МЗ РФ от 21.03.2014 № 125н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемиологическим показаниям».
• -Федеральный закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» № 294-ФЗ от 26.12.2008 года., Федеральный закон от 30.03.1999 № 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»; Федеральный закон от 18.06.2001 № 77-ФЗ «О предупреждении распространения туберкулеза в Российской Федерации»; Федеральный закон от 17 сентября 1998 г. N 157-ФЗ "Об иммунопрофилактике инфекционных болезней"; Федеральный закон от 23.02.2013г. № 15-ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака»; Федеральный закон от 27.12.2002 № 184 «О техническом регулировании»; СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; СанПиН 2.2.4.3359-16 "Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах"; СанПиН 2.2.4.548-03 «Гигиенические требования к микроклимату производственных помещений». СанПиН 2.2.2/2.4.1340-03 «Гигиенические требования к персональным электронно-вычислительным машинам и организация работы»; СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; СанПиН 3.5.2.3472-17 "Санитарно-эпидемиологические требования к организации и проведению дезинсекционных мероприятий в борьбе с членистоногими, имеющими эпидемиологическое и санитарно-гигиеническое значение"; СанПиН 2.6.1.2800-10 "Гигиенические требования по ограничению облучения населения за счет природных источников ионизирующего излучения"; СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических обследований; СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ 99/2010); СП 2.6.6.1168-02 «Санитарные правила обращения с радиоактивными отходами (СПОРО-2002)».
• Инструкция о порядке проведения профессиональной гигиенической подготовки и аттестации должностных лиц и работников организаций, деятельность которых связана с производством, хранением, транспортировкой и реализацией пищевых продуктов и питьевой воды, воспитанием и обучением детей, коммунальным и бытовым обслуживанием населения, утверждена Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.06.2000 № 229; МУ-287-113 «Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения»; Руководство Р 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»;

Выданные предписания:

• 1. В рамках производственного контроля осуществляеть бактериологический контроль работы стерилизующей аппаратуры (воздушные стерилизаторы). 2. В рамках производственного контроля в 2017-2918 г.г. проводить контроль за параметрами микроклимата, уровней освещенности, ультразвука на рабочем месте врача УЗИ диагностики; 3. В холодильнике для хранения ИЛП промаркировать полки, холодильник оснастить термоиндикаторами (терморегистраторами), использовать термометры с погрешностью измерения не более 0.5 С; 4. Ежемесячно представляють следующие отчетные формы: форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о профилактических прививках", форма федерального государственного статистического наблюдения "Сведения о контингентах детей, подростков, взрослых, привитых против инфекционных болезней". 5. С врачами и медицинскими сестрами, в функциональные обязанности которых входит проведение иммунопрофилактики, проводить первичный инструктаж по нормативным и методическим документам, инструкциям по применению МИБП, вопросам организации и проведения прививок, а так же по вопросам обеспечения сохранности качества препарата и защиты его от воздействия вредных факторов окружающей среды (данные отражать в журнале инструктажа ). 6. Составить, утвержденный руководителем план мероприятий по обеспечению «холодовой цепи» в чрезвычайных ситуациях. 7. Оформить санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий труда с источниками ионизирующих излучений санитарным правилам».