РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Северный стиль"
№541902198963

🔢 ИНН:
7723743032
🆔 ОГРН:
1097746837308
📍 Адрес:
109202, г. Москва, шоссе Фрезер, д. 5/1, пом. 1, к. 46
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.03.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Северный стиль" (ИНН: 7723743032) , адрес: 109202, г. Москва, шоссе Фрезер, д. 5/1, пом. 1, к. 46

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1)На момент проверки отсутствуют стеллажные карты с указанием следующей информации: наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, производитель, количество единиц хранения. Отсутствует нумерация стеллажей и полок в них предназначенных для хранения лекарственных средств . 2) Во время проведения проверки был представлен гигрометр психометрический типа ВИТ 1с истекшей датой поверки (дата поверки 10 апреля 2015 года, межповерочный интервал 1 раз в 2 года). Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом «Склад ООО Фитапром» осуществляется один раз в день. 3) Не представлен журнал учета лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности . 4) В ветеринарном складе на момент проведения проверки не выделена специально отведенная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных
Нарушенный правовой акт:
  • п.8, п.12, п.15, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Нарушена статья, пункт, абзац Федерального закона, закона субъекта Российской Федерации: пп. «з» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору». Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
Выданные предписания:
  • п. 1 Пронумеровать стеллажи, и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Представить стеллажные карты с указанием следующей информации: наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, производитель, количество единиц хранения; п. 2 Представить поверенный гигрометр. Учет температурно- влажностного режима проводить 2 раза в день, представить журнал; п. 3 Представить журнал учета лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности; п. 4 Выделить специальную зону, предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.
Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630004, Новосибирская обл., г. Бердск, ул. Химзаводская, д. 9/4, склад 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 109202, г. Москва, шоссе Фрезер, д. 5/1, пом. 1, к. 46
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 09.04.2019 14:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 19
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галенкова Анастасия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1)На момент проверки отсутствуют стеллажные карты с указанием следующей информации: наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, производитель, количество единиц хранения. Отсутствует нумерация стеллажей и полок в них предназначенных для хранения лекарственных средств . 2) Во время проведения проверки был представлен гигрометр психометрический типа ВИТ 1с истекшей датой поверки (дата поверки 10 апреля 2015 года, межповерочный интервал 1 раз в 2 года). Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом «Склад ООО Фитапром» осуществляется один раз в день. 3) Не представлен журнал учета лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности . 4) В ветеринарном складе на момент проведения проверки не выделена специально отведенная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол от 09.04.2019 № 6/2-32; Решение Арбитражного суда от 22.05.2019 Дело № А45-13794/2019
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 6/2-108п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 09.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06.05.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 1 Пронумеровать стеллажи, и полки в них предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Представить стеллажные карты с указанием следующей информации: наименование лекарственного средства, номер серии, срок годности, производитель, количество единиц хранения; п. 2 Представить поверенный гигрометр. Учет температурно- влажностного режима проводить 2 раза в день, представить журнал; п. 3 Представить журнал учета лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности; п. 4 Выделить специальную зону, предназначенную для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.8, п.12, п.15, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Нарушена статья, пункт, абзац Федерального закона, закона субъекта Российской Федерации: пп. «з» п.5, п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Келин Леонид Валерьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО «Северный стиль»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Северный стиль"
ИНН проверяемого лица 7723743032
ОГРН проверяемого лица 1097746837308
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 25.12.2009
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 31.07.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Средний риск (4 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галенкова Анастасия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 10.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы 20 рабочих дней; обследовать используемые территорию, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, с целью оценки их ветеринарно-санитарного состояния, оснащенности техническими средствами 20 рабочих дней, определения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 20 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 25.12.2009
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 31.07.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06-02/108
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору». Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой