РОСПРОВЕРКИ

Проверка Индивидуальный предприниматель Спиридонова Галина Владимировна
№541902198966

🔢 ИНН:
540528889570
🆔 ОГРН:
312547610300142
📍 Адрес:
630017, г.Новосибирск,ул. Б.Богаткова 188/1, кв.61
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.01.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Спиридонова Галина Владимировна (ИНН: 540528889570) , адрес: 630017, г.Новосибирск,ул. Б.Богаткова 188/1, кв.61

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1)Гигрометр психрометрического типа ВИТ-2 заводской номер 530, производства ПАО «Стеклоприбор», с которого производится визуальное считывание показаний параметров воздуха, располагается на высоте более 1,80 м. от пола; 2) Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом осуществляется не каждый день, а именно: 27-28 января 2019 года данных в журнале регистрации параметров воздуха нет; 3) Не предоставлен журнал регистрации параметров воздуха за 2018 год ; 4)На момент проверки отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности
Нарушенный правовой акт:
  • п.11, п.12, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору». Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров...» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
Выданные предписания:
  • п.1 Установить гигрометр психрометрического типа в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола; п. 2 Учет температурно-влажностного режима производить в соответствии с требованиями для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте);п.3Предоставить договор об утилизации лекарственного средства с истекшим сроком годности и документы подтверждающие уничтожение: фитоэлита Здоровые почки, производитель общество с ограниченной Ответственностью "Веда", номер регистрационного удостоверения 32-3-6.13-1338№ПВР-3-3.1/00718, серия 331217, годен до 01.2019 года 50 таблеток 1 пачка
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630073, г.Новосибирск, ул. Горская, 58
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630017, г.Новосибирск,ул. Б.Богаткова 188/1, кв.61
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 29.01.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 28.01.2019
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Спиридонова Галина Владимировна
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Индивидуальный предприниматель
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пимонова Юлия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1)Гигрометр психрометрического типа ВИТ-2 заводской номер 530, производства ПАО «Стеклоприбор», с которого производится визуальное считывание показаний параметров воздуха, располагается на высоте более 1,80 м. от пола; 2) Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом осуществляется не каждый день, а именно: 27-28 января 2019 года данных в журнале регистрации параметров воздуха нет; 3) Не предоставлен журнал регистрации параметров воздуха за 2018 год ; 4)На момент проверки отсутствует договор об утилизации лекарственных средств с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств с организацией, имеющей лицензию на вышеуказанный вид деятельности

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол от 29.01.2019 № 6/2-7; Решение Арбитражный суд Новосибирской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате оплачено пп. 437623

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-02/9
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 29.01.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.02.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 Установить гигрометр психрометрического типа в доступном для персонала месте на высоте 1,5 - 1,7 м от пола; п. 2 Учет температурно-влажностного режима производить в соответствии с требованиями для регистрации параметров воздуха (термометров, гигрометров (электронных гигрометров) или психрометров) 2 раза в день в журнале (карте);п.3Предоставить договор об утилизации лекарственного средства с истекшим сроком годности и документы подтверждающие уничтожение: фитоэлита Здоровые почки, производитель общество с ограниченной Ответственностью "Веда", номер регистрационного удостоверения 32-3-6.13-1338№ПВР-3-3.1/00718, серия 331217, годен до 01.2019 года 50 таблеток 1 пачка
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.11, п.12, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Спиридонова Галина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Спиридонова Галина Владимировна
ИНН проверяемого лица 540528889570
ОГРН проверяемого лица 312547610300142
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 11.04.2012

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 21.01.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пимонова Юлия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 25.01.2019
Дата окончания проведения мероприятия 29.01.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы 3 рабочих дня; обследовать используемые ИП Спиридонова Г.В. (территорию, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование), с целью оценки их ветеринарно-санитарного состояния, оснащенности техническими средствами 3 рабочих дня; определения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 3 рабочих дня.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 11.04.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06-02|9
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 21.01.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору». Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров...» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой