Проверка Индивидуальный предприниматель Понизов Дмитрий Михайлович
№541902198969

🔢 ИНН:
544013153280
🆔 ОГРН:
304546227500029
📍 Адрес:
633521, Новосибирская область, г. Черепаново, ул. Свердлова, д. 67 кв. 1
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
26.11.2019
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1) Допускается доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения;
2) Не представлен приказ по организации способа хранения ;
3) В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного примене... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 26.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Понизов Дмитрий Михайлович (ИНН: 544013153280) , адрес: 633521, Новосибирская область, г. Черепаново, ул. Свердлова, д. 67 кв. 1

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1) Допускается доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; 2) Не представлен приказ по организации способа хранения ; 3) В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; 4) Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом осуществляется один раз в день; 5) Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованных металлических стеллажах; 6) На стеллажах отсутствует стеллажная карта.
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, 12, 13, 16, 19 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; п.5 «з», 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
  • Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Выданные предписания:
  • Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов. Разработать и утвердить Приказ по организации способа хранения не представлен. Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных. Пронумеровать металлические стеллажи, расположенные в помещении ветеринарной аптеки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Обеспечить наличие и заполнение стеллажных карт. Осуществляется учет температурно-влажностного режима в помещении аптеки два раза в день. Оснастить металлические стеллажи, расположенные в помещении ветеринарной аптеки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения стеллажной картой.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 633525, Новосибирская область, г. Черепаново, ул. Пратизанская, д. 42
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 633521, Новосибирская область, г. Черепаново, ул. Свердлова, д. 67 кв. 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-12-06T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2019-11-26T12:00:00.0
Длительность КНМ (в днях) 11
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 7
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кадникова Ольга Юрьевна
Должность Кадникова Ольга Юрьевна
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) Допускается доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения; 2) Не представлен приказ по организации способа хранения ; 3) В ветеринарной аптеки отсутствует зона карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных; 4) Учет температурно-влажностного режима в соответствии с журналом осуществляется один раз в день; 5) Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения не пронумерованных металлических стеллажах; 6) На стеллажах отсутствует стеллажная карта.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст Административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол от 06.12.2019 № 6/2- 205. Решение Арбитражного суда от 17.01.2020.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст ИП Понизов Д.М.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 06-02/1097
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-12-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Ограничить доступ посторонних лиц к местам хранения лекарственных препаратов. Разработать и утвердить Приказ по организации способа хранения не представлен. Выделить в ветеринарной аптеки зону карантина, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных. Пронумеровать металлические стеллажи, расположенные в помещении ветеринарной аптеки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. Обеспечить наличие и заполнение стеллажных карт. Осуществляется учет температурно-влажностного режима в помещении аптеки два раза в день. Оснастить металлические стеллажи, расположенные в помещении ветеринарной аптеки, предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения стеллажной картой.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 12, 13, 16, 19 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; п.5 «з», 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Понизов Дмитрий Михайлович
Должность Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлен.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Понизов Дмитрий Михайлович
ИНН 544013153280
ОГРН 304546227500029
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2004-09-30
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2013-08-31

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-11-11

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247931
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии на государственной границе Российской Федерации (включая пункты пропуска через государственную границу) и на транспорте, включающих требования по обеспечению охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения заразных болезней животных, ввоза опасных в ветеринарно-санитарном отношении поднадзорных грузов
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247188
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление государственного контроля и надзора за безопасным обращением с пестицидами и агрохимикатами
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001248481
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий в пределах своей компетенции, в том числе за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001252910
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный сортовой и семенной контроль
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Кадникова Ольга Юрьевна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-11-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-23
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы 15 рабочих часов; обследовать используемые территорию, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, с целью оценки их ветеринарно-санитарного состояния, оснащенности техническими средствами 15 рабочих часов, определения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 15 рабочих часов.
Дата начала 2019-11-26
Дата окончания проведения мероприятия 2019-12-23

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2004-09-30
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2013-08-31
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06-02/1097
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-11-11

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки