Проверка Индивидуальный предприниматель Бердичевская Любовь Григорьевна
№541902198974

🔢 ИНН:
540806526253
🆔 ОГРН:
304547332400060
📍 Адрес:
630090, г. Новосибирск, ул. Жемчужная, дом30, кв. 49
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
09.07.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Индивидуальный предприниматель Бердичевская Любовь Григорьевна (ИНН: 540806526253) , адрес: 630090, г. Новосибирск, ул. Жемчужная, дом30, кв. 49

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1) На момент проведения проверки на хранении в деревянном шкафу на полке находился незарегистрированный лекарственный препарат «Eye cleaner» лосьон для глаз, в количестве 6 флаконов по 50 мл., на вторичной упаковке (коробке) имеется указание цены, производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05. 2021. На основании заключения ФГБУ «ВГНКИ» от 10.06.2019 № 1723/9 лосьон для глаз «Eye cleaner» содержит фармакологически активные компоненты (бензалкония хлорид и ментол), предназначен для применения в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии и профилактике болезней глаз, следовательно является лекарственным препаратом и подлежит обязательной регистрации на территории Российской Федерации . 2) Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в деревянном шкафу, полки в котором не промаркированы и не пронумерованы . 3) В ветеринарной аптеке не выделена специально отведенная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных . 4) Для хранения термолабильных лекарственных средств для ветеринарного применения имеются два бытовых холодильника (Бирюса), укомплектованные термометрами на которые отсутствуют свидетельства о поверке. 5) Не ведется учет лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Сведения, подтверждающие ведение на бумажном или электронном носителе не представлены . 6. Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Нарушенный правовой акт:
  • ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";п.8, п.12,п.15, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору».
Выданные предписания:
  • п.1 Изъять из оборота, обеспечить изолированное хранение до принятия решения о дальнейшем использование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Eye cleaner» лосьон для глаз, в количестве 6 флаконов по 50 мл., производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05 2021. п. 2 Представить в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области документы, подтверждающие дальнейшее использование лекарственного препарата для ветеринарного применения:1)«Eye cleaner» лосьон для глаз, 50 мл., производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05 2021. п. 3 Пронумеровать и промаркировать полки в шкафу предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. п. 4 Выделить специально отведенную зону для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных. п. 5Предоставить свидетельства о поверке термометров . п. 6 Предоставить сведения подтверждающие ведение учета лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 633010, Новосибирская область, г. Бердск, переулок Промышленный, д.2а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630090, г. Новосибирск, ул. Жемчужная, дом30, кв. 49
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 01.08.2019 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Длительность КНМ (в днях) 17
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 19
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галенкова Анастасия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1) На момент проведения проверки на хранении в деревянном шкафу на полке находился незарегистрированный лекарственный препарат «Eye cleaner» лосьон для глаз, в количестве 6 флаконов по 50 мл., на вторичной упаковке (коробке) имеется указание цены, производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05. 2021. На основании заключения ФГБУ «ВГНКИ» от 10.06.2019 № 1723/9 лосьон для глаз «Eye cleaner» содержит фармакологически активные компоненты (бензалкония хлорид и ментол), предназначен для применения в качестве вспомогательного средства в комплексной терапии и профилактике болезней глаз, следовательно является лекарственным препаратом и подлежит обязательной регистрации на территории Российской Федерации . 2) Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в деревянном шкафу, полки в котором не промаркированы и не пронумерованы . 3) В ветеринарной аптеке не выделена специально отведенная зона, предназначенная для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных . 4) Для хранения термолабильных лекарственных средств для ветеринарного применения имеются два бытовых холодильника (Бирюса), укомплектованные термометрами на которые отсутствуют свидетельства о поверке. 5) Не ведется учет лекарственных средств, для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности. Сведения, подтверждающие ведение на бумажном или электронном носителе не представлены . 6. Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате административное передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол 01.08.2019 № 6/2-120; решение Арбитражного суда.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ИП Бердичевска Л.Г.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Оплачено пп. 0071
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате Предписание от 01.08.2019 № 6/2-120 п выполнено.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-02/555п
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 01.08.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 19.08.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п.1 Изъять из оборота, обеспечить изолированное хранение до принятия решения о дальнейшем использование лекарственного препарата для ветеринарного применения: «Eye cleaner» лосьон для глаз, в количестве 6 флаконов по 50 мл., производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05 2021. п. 2 Представить в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области документы, подтверждающие дальнейшее использование лекарственного препарата для ветеринарного применения:1)«Eye cleaner» лосьон для глаз, 50 мл., производитель: Диафарм а/с Flegmade 11 E, 7100 Vejle, импортер и дистрибьютор ООО «Глобал-Вет» 111396, Москва, Фрязевская ул., д. 10., партия L OT 7753, годен до 05 2021. п. 3 Пронумеровать и промаркировать полки в шкафу предназначенные для хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. п. 4 Выделить специально отведенную зону для хранения лекарственных препаратов для ветеринарного применения с истекшим сроком годности, в поврежденной упаковке, недоброкачественных, фальсифицированных или контрафактных. п. 5Предоставить свидетельства о поверке термометров . п. 6 Предоставить сведения подтверждающие ведение учета лекарственных средств для ветеринарного применения с ограниченным сроком годности.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств";п.8, п.12,п.15, п.16 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»;пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бердичевская Любовь Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Бердичевская Любовь Григорьевна
ИНН проверяемого лица 540806526253
ОГРН проверяемого лица 304547332400060
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 19.11.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 04.07.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247931
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии на государственной границе Российской Федерации (включая пункты пропуска через государственную границу) и на транспорте, включающих требования по обеспечению охраны территории Российской Федерации от заноса из иностранных государств и распространения заразных болезней животных, ввоза опасных в ветеринарно-санитарном отношении поднадзорных грузов
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247188
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление государственного контроля и надзора за безопасным обращением с пестицидами и агрохимикатами
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001248481
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор в области обеспечения качества и безопасности пищевых продуктов, материалов и изделий в пределах своей компетенции, в том числе за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001252910
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный сортовой и семенной контроль
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Галенкова Анастасия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.08.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы 20 рабочих дней; обследовать используемые территорию, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, с целью оценки их ветеринарно-санитарного состояния, оснащенности техническими средствами 20 рабочих дней, определения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 20 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 09.07.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.08.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 19.11.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ № 06-02/555
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 04.07.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой