РОСПРОВЕРКИ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР"
№541902198993

🔢 ИНН:
5408133743
🆔 ОГРН:
1025403647422
📍 Адрес:
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.02.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 5408133743) , адрес: 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426

Причина проверки:

Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушены Правила «Организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденных Приказом Министерства Промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916.
Нарушенный правовой акт:
  • п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916.
  • Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «О типовом положении о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043,
  • Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"; Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Выданные предписания:
  • п. 1 по 37 исполнение п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916.
Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корп. 200
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.03.2019 12:30:00
Место составления акта о проведении КНМ 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корп. 200. кабинет 456
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия 12.02.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Леляк Александр Иванович;Леляк Анастасия Александровна;Герасева Светлана Геннадьевна;Ревков Николай Викторович
Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ директор,заведующая испытательной лабораторией биотехнического контроля;начальник цеха приготовления и фасовки препаратов;ветеринарный врач ООО НПФ "Исследовательский центр"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никулина Надежда Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татарникова Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицюк Василина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Матвеева Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушены Правила «Организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденных Приказом Министерства Промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Формулировка сведения о результате административные дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области (№ 6/2-23), Мировой суд Новосибирского района (№ 6/2-24)
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол от 04.03.2019 № 6/2-23, Решение Арбитражного суда от 21.05.2019 дело 3 А45-9216/2019;протокол от 04.03.2019 № 6/2-24, постановление от 19.04.2019 № 5-271/19-2 о прекращение адм. дела.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ЮЛ - ООО НПФ "Исследовательский центр»; ДЛ - Леляк Александр Иванович
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате Оплачено пп. 2065.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-02/29
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 11.11.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ п. 1 по 37 исполнение п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Леляк Александр Иванович;Леляк Анастасия Александровна;Герасева Светлана Геннадьевна;Ревков Николай Викторович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор,заведующая испытательной лабораторией биотехнического контроля;начальник цеха приготовления и фасовки препаратов;ветеринарный врач ООО НПФ "Исследовательский центр"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлен директор ООО НПФ «Исследовательский центр» Леляк Александр Иванович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР"
ИНН проверяемого лица 5408133743
ОГРН проверяемого лица 1025403647422
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 05.11.2002
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 01.01.2011

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Лицензионный контроль
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 06.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Матвеева Ирина Васильевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Грицюк Василина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Татарникова Елена Геннадьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Никулина Надежда Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля Управления Россельхознадзора по Новосибирской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.02.2019
Дата окончания проведения мероприятия 12.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы-20 рабочих дней; обследовать используемые ООО НПФ "Исследовательский центр", помещения, оборудование, используемые для осуществления производства и хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, исходное сырье, упаковочные материалы, готовую продукцию, рассмотреть технологические операции осуществляемые по установленным процедурам- 20 рабочих дней.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 05.11.2002
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 01.01.2011
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06-02|29
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 06.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «О типовом положении о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043,
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"; Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой