|
🔢 ИНН:
|
5408133743 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025403647422 |
|
📍 Адрес:
|
630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
12.02.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР" (ИНН: 5408133743) , адрес: 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корп. 200 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 630559, ОБЛАСТЬ НОВОСИБИРСКАЯ, РАЙОН НОВОСИБИРСКИЙ, РАБОЧИЙ ПОСЕЛОК КОЛЬЦОВО, ПРОМЗОНА, 200, 426 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-04T12:30:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630559, Новосибирская область, п. Кольцово, промзона, корп. 200. кабинет 456 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Дата начала | 2019-02-12T10:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 15 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Леляк Александр Иванович;Леляк Анастасия Александровна;Герасева Светлана Геннадьевна;Ревков Николай Викторович |
| Должность руководителя, иного должностного лица юридического лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | директор,заведующая испытательной лабораторией биотехнического контроля;начальник цеха приготовления и фасовки препаратов;ветеринарный врач ООО НПФ "Исследовательский центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Кадникова Ольга Юрьевна |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Никулина Надежда Ивановна |
| Должность | Начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Татарникова Елена Геннадьевна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Грицюк Василина Александровна |
| Должность | начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Матвеева Ирина Васильевна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Нарушены Правила «Организации производства и контроля качества лекарственных средств», утвержденных Приказом Министерства Промышленности и торговли РФ от 14.06.2013 № 916. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией |
|---|---|
| Текст | административные дела переданы на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области (№ 6/2-23), Мировой суд Новосибирского района (№ 6/2-24) |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
| Текст | протокол от 04.03.2019 № 6/2-23, Решение Арбитражного суда от 21.05.2019 дело 3 А45-9216/2019;протокол от 04.03.2019 № 6/2-24, постановление от 19.04.2019 № 5-271/19-2 о прекращение адм. дела. |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ЮЛ - ООО НПФ "Исследовательский центр»; ДЛ - Леляк Александр Иванович |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении |
| Текст | Оплачено пп. 2065. |
| Код | 06-02/29 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-04 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-11-11 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 1 по 37 исполнение п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.5в «Положения о лицензировании производства лекарственных средств», утверждённого Постановлением Правительства Российской Федерации от 6 июля 2012 г. № 686; «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств», утверждённые Приказом Министерства Промышленности и торговли Российской Федерации от 14.06.2013 № 916. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Леляк Александр Иванович;Леляк Анастасия Александровна;Герасева Светлана Геннадьевна;Ревков Николай Викторович |
|---|---|
| Должность | директор,заведующая испытательной лабораторией биотехнического контроля;начальник цеха приготовления и фасовки препаратов;ветеринарный врач ООО НПФ "Исследовательский центр" |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен директор ООО НПФ «Исследовательский центр» Леляк Александр Иванович |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА "ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР" |
| ИНН | 5408133743 |
| ОГРН | 1025403647422 |
| Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2002-11-05 |
| Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица | 2011-01-01 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Лицензионный контроль |
| Категория риска | Значительный риск (3 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-02-06 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435401 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407008205 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Матвеева Ирина Васильевна |
|---|---|
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Кадникова Ольга Юрьевна |
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Грицюк Василина Александровна |
| Должность | начальник службы мониторинга эффективности и безопасности, стандартизации и экспертизы лекарственных средств для ветеринарного применения и кормовых добавок |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Татарникова Елена Геннадьевна |
| Должность | специалист отдела инспекции производства на соответствие требованиям надлежащей производственной практики ФГБУ «ВГНКИ» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Никулина Надежда Ивановна |
| Должность | начальник отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля Управления Россельхознадзора по Новосибирской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-02-12 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-03-12 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 50 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | рассмотреть представленные документы-20 рабочих дней; обследовать используемые ООО НПФ "Исследовательский центр", помещения, оборудование, используемые для осуществления производства и хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, исходное сырье, упаковочные материалы, готовую продукцию, рассмотреть технологические операции осуществляемые по установленным процедурам- 20 рабочих дней. |
|---|
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2002-11-05 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2011-01-01 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 06-02|29 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-02-06 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору»; Федеральный Закон «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии», Постановление правительства РФ «Об утверждении правил продажи отдельных видов товаров .» от 19.01.1998 № 55, Положение о Федеральной службе по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденное Постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 № 327; Приказ Минсельхоза РФ от 04.10.2012 № 527 «О типовом положении о территориальном органе Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору», Положение о Федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утверждено Постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043, |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок», Приказ Минсельхоза РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»; Приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 14 июня 2013 г. № 916 «Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств"; Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении положения о лицензировании производства лекарственных средств». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |