Причина проверки:

реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившем обращением гражданина от 15.02.2019 №01-11-140/19 и на основании мотивированного представления № 04-24-22/19 от 26.02.2019. задачами настоящей проверки являются: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково); - предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования). Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований; - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

на основании мотивированного представления № 04-24-22/19 от 26.02.2019.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п/п б), п/п в), п/п е) п.4, п/п а), п/п в) п.5 1. ПП РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; п. 11) ст. 2 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», п/п 46) ст. 12. Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»; ч.1 ст. 48 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; п. 13.4, 17 приказа Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; приказа Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 № 302н «Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»

Нарушенный правовой акт:

• - Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• соблюдение требований ПП РФ № 291 "О лицензировании мед деятельности"- п/п б) п.4, в части наличия мед. изделий, необходимых для выполнения заявленных работ и зарегистрированных в установленном порядке, - п/п в) п.4, в части наличия у руководителя мед. организации дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье», - п/п е) п.4 в части наличия заключивших с лицензиатом труд. договоров работников, осуществляющих тех. обслуживание мед. изделий и имеющих необходимое проф. образование и квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности, - п/п а) п.5, в части соблюдения порядков оказания мед. помощи, утвержденных следующими нормативным актами: а) приказа МЗ РФ № 902н, б) - приказа МЗ РФ № 911н, - п/п в) п.5, в части соблюдения установленного порядка предоставления платных мед. услуг. Соблюдение требований п. 11) ст. 2 ФЗ № 323-ФЗ, п/п 46) ст. 12. ФЗ № 99-ФЗ, п.5 ПП РФ № 291 в части наличия разрешения (лицензии) на мед. деятельность по дерматовенерологии. Соблюдению требований ч.1 ст. 48 ФЗ № 323-ФЗ в части состава врачебной комиссии. Соблюдение требований п. 13.4, 17 приказа Минздравсоцразвития РФ N 502н в части отсутствия ведения журнала учета клинико-экспертной работы лечебно-профилактического учреждения. Соблюдение требований приказа Минздравсоцразвития РФ№ 302н выявлены нарушения: а) п. 5, в части соблюдения порядка проведения предварительных или периодических осмотров мед. организации, б) п. 14, в части наличия заключения по результатам предварительного (периодического) мед. осмотра в амбулаторных картах.