РОСПРОВЕРКИ

Проверка Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области «Каменский психоневрологический интернат»
№541902574689

🔢 ИНН:
5433108116
🆔 ОГРН:
1025404356780
📍 Адрес:
630530, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Каменский сельсовет, поселок Восход, улица Мирная, дом 1а
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области «Каменский психоневрологический интернат» (ИНН: 5433108116) , адрес: 630530, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Каменский сельсовет, поселок Восход, улица Мирная, дом 1а

Причина проверки:

реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (2 шт.):
  • пп.б), пп. в), пп. д) п.4, пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" , пп.11 п.1 ст. 79, ст. 19 , п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , ст.4, ст.11, ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
  • ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.
Нарушенный правовой акт:
  • ст.4, ст.11, ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1
  • пп.11 п.1 ст. 79, ст. 19 , п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
  • пп.б), пп. в), пп. д) п.4, пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности"
  • п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
  • п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
  • ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств
  • - Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение пп.11 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части ведения медицинской документации в установленном порядке Обеспечить соблюдение ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части организации проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» Обеспечить соблюдение п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оказания содействия в реализации права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и на охрану здоровья, которое обеспечивается, кроме прочего, доступными лекарственными препаратами, а именно, организовать обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в полном объеме Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оформления в полном объеме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств в соответствии с действующими нормативными актами Обеспечить соблюдение ст.4, ст.11 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании» в части наличия добровольного информированного согласия на осмотр врачом-психиатром, на лечение врачом-психиатром. Обеспечить исполнение ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании», в части наличия решения ВК о необходимости установления диспансерного наблюдении , определения группы диспансеризации
  • Обеспечить исполнение: ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации. Обеспечить отделку помещений для хранения лекарственных средств с возможностью проведения влажной уборки. Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: Медицинские изделия хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на медицинское изделие, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630530, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, село Каменка, улица Калинина, дом 25
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630530, Россия, Новосибирская область, Новосибирский район, село Каменка, улица Калинина, дом 25.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630530, Новосибирская область, Новосибирский район, МО Каменский сельсовет, поселок Восход, улица Мирная, дом 1а
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 21.03.2019 13:15:00
Место составления акта о проведении КНМ г. Новосибирск ул. Красный проспект, 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Логинова Алина Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Донец Наталья Семёновна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лях Ольга Валерьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захарова Марина Владимировна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) пп.б), пп. в), пп. д) п.4, пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности" , пп.11 п.1 ст. 79, ст. 19 , п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" , ст.4, ст.11, ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04-28-38/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение пп.11 п.1 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части ведения медицинской документации в установленном порядке Обеспечить соблюдение ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части организации проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения, в соответствии с приказом Минздрава России от 26.10.2017 N 869н «Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения» Обеспечить соблюдение п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оказания содействия в реализации права на медицинскую помощь в гарантированном объеме, оказываемую без взимания платы в соответствии с программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и на охрану здоровья, которое обеспечивается, кроме прочего, доступными лекарственными препаратами, а именно, организовать обеспечение необходимыми лекарственными препаратами в полном объеме Обеспечить соблюдение ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части оформления в полном объеме информированного добровольного согласия на виды медицинских вмешательств в соответствии с действующими нормативными актами Обеспечить соблюдение ст.4, ст.11 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании» в части наличия добровольного информированного согласия на осмотр врачом-психиатром, на лечение врачом-психиатром. Обеспечить исполнение ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании», в части наличия решения ВК о необходимости установления диспансерного наблюдении , определения группы диспансеризации
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ст.4, ст.11, ст. 27 Федерального закона от 02.07.1992 года N 3185-1
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп.11 п.1 ст. 79, ст. 19 , п. 2 ст. 18, п. 2 ст. 19, ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта пп.б), пп. в), пп. д) п.4, пп.а) п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 N 291 "О лицензировании медицинской деятельности"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 03-34-5/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 30.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение: ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 правил, утвержденных Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения", п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств".Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: перенести препараты в карантинную зону с последующим уничтожением, согласно нормативной документации. Обеспечить отделку помещений для хранения лекарственных средств с возможностью проведения влажной уборки. Обеспечить исполнение требований требований при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий в соответствии со ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" в части хранения.Обеспечить исполнение нарушений: Медицинские изделия хранить с учетом требований, нормативной документации, составляющей регистрационное досье на медицинское изделие, инструкции по медицинскому применению, информации, содержащейся на первичной и (или) вторичной упаковке, транспортной таре, а также в соответствии с требованиями.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.п. 6,8,12,24,26,29,32 Приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.п. 14д,15,21,25,30,44,47,49,52 Приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 646н
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гужов Ю.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ директор ГАУССО НСО «КПИ»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области «Каменский психоневрологический интернат»
ИНН проверяемого лица 5433108116
ОГРН проверяемого лица 1025404356780

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 11.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лях О.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела организации контроля в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Захарова М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Савинцева О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя-начальник отдела финансового,правого и кадрового обеспечения деятельности
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 12.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия 05.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица с 12.03.2019 по 05.04.2019 года; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 12.03.2019 по 05.04.2019; - отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 12.03.2019 по 05.04.2019; - отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 12.03.2019 по 05.04.2019.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 140-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой