Проверка Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области "Завьяловский психоневрологический интернат"
№541902577738
🔢 ИНН:
5443106118
🆔 ОГРН:
1025404669553
📍 Адрес:
633243, Россия, Новосибирская область, Искитимский район, село Завьялово, переулок Лесной, дом 13
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.03.2019
🎯
Основание проведения
цель: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13... Еще...цель: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. прик... Еще...пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” .Обеспечить исполнение требований п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: 1. Хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности отдельно от других в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).
пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного при... Еще...пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н; Приказ Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"; ст. 27, ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»; п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области "Завьяловский психоневрологический интернат" (ИНН: 5443106118) , адрес: 633243, Россия, Новосибирская область, Искитимский район, село Завьялово, переулок Лесной, дом 13
Выявленные нарушения (2 шт.):
пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” .Обеспечить исполнение требований п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: 1. Хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности отдельно от других в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).
пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н; Приказ Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"; ст. 27, ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»; п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Нарушенный правовой акт:
37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
п. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” в части хранения лекарственных препаратов,
пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н Приказ Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н п.11 ст. 79, п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ приложения 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н ст. 27, ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение: пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” .Обеспечить исполнение требований п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: 1. Хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности отдельно от других в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).
Обеспечить исполнение: пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; приложение № 3 к Порядку, утвержденному приказом МЗ РФ от 15.11.2012 № 923н, приложения N 6 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 566н; п. 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н, стандартом , утвержденного Приказом Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)", стандартом, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; п.11 ст. 79, п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", приложения 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"; п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У, утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н ; ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании"; ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»; п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
633243, Россия, Новосибирская область, Искитимский район, село Завьялово, переулок Лесной, дом 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
633243, Россия, Новосибирская область, Искитимский район, село Завьялово, переулок Лесной, дом 13
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-03-21T12:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
Новосибирск, ул. Красный проспект, 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2019-03-12T12:30:00.0
Длительность КНМ (в днях)
8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
10
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова Лариса Александровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Донец Наталья Семёновна
Должность
Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Лях Ольга Валерьевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Захарова Марина Владимировна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” .Обеспечить исполнение требований п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: 1. Хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности отдельно от других в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н; Приказ Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"; ст. 27, ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»; п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 03-34-6/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение: пп. д, е) п.37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,ст. 58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".П. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” .Обеспечить исполнение требований п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации, а именно: 1. Хранить медицинские изделия с истекшим сроком годности отдельно от других в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
37 п.п. 44, 47,55 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Правила надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
58, Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств",
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 3 статьи 38. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 12. приказа Минздравсоцразвития РФ от 23.08.2010 N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств” в части хранения лекарственных препаратов,
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 04-28-34/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-03-21
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-08-15
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение: пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного ПП РФ от 16.04.2012 № 291 "О лицензировании медицинской деятельности "; приложение № 3 к Порядку, утвержденному приказом МЗ РФ от 15.11.2012 № 923н, приложения N 6 к Порядку, утвержденному приказом Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 17 мая 2012 г. N 566н; п. 4 Порядка, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н, стандартом , утвержденного Приказом Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)", стандартом, утвержденного приказом Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)"; п.11 ст. 79, п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", приложения 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению"; п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У, утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н ; ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании"; ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»; п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп.б п.4, пп.а п.5 Положения о лицензировании медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 п. 4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 № 566н Приказ Минздрава России от 24.12.2012 № 1515н Приказ Минздрава России от 20.12.2012 № 1231н п.11 ст. 79, п. 1 ст. 48, п. 5 ст. 19 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ приложения 1 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 N 834н ст. 27, ст.4, ст.11 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 п. п. и), к), м) п 2.1. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Смирнов К .Н.
Должность
Директор
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Государственное автономное учреждение стационарного социального обслуживания Новосибирской области "Завьяловский психоневрологический интернат"
ИНН
5443106118
ОГРН
1025404669553
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-03-12
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Баянина Алена Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Осадчук Оксана Александровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова Лариса Александровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Захарова Марина Владими
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Дресвянникова Владимира Леонидовича
Должность
главного врача ФКУ «Новосибирская психиатрическая больница
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Зинину Аллу Ивановну
Должность
главного врача ГБУЗ НСО «ГНКПБ №3
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Логинова Алина Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Вардикова Тамара Ивановна
Должность
специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Донец Наталья Семёновна
Должность
Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Савинцева Ольга Августовна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Кисатова Лариса Николаевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Лях Ольга Валерьевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Головневу Наталью Винадьевну
Должность
заведующего филиалом «Аптека № 143
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Бессоненко Юлия Александровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Джупарову Ирину Алексеевну
Должность
эксперта по контролю по экспертизе
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Козянова Юлия Анатольевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-03-12
Дата окончания проведения мероприятия
2019-04-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
цель: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения М.А. Мурашко от 05 марта 2019 года № 01Вп-10/19 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2018 № ТГ-П12-1245. Задачами настоящей проверки являются: проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»); федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств; Предмет:соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
рассмотрение документов юридического лица с 12.03.2019 по 05.04.2019 года; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 12.03.2019 по 05.04.2019; - отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 12.03.2019 по 05.04.2019; - отбор образцов лекарственных средств для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 12.03.2019 по 05.04.2019.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ
(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
142-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-03-11
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;