Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки информации, поступившей от гражданки Шубиной Елены Сергеевны об оказании лечебной помощи животному ненадлежащего качества ЗООВЕТЕРИНАРНЫМ ЦЕНТРОМ «Ноев Ковчег» (ИП Паскаль А.П.), указанным в обращении б/н от 18.03.2019, поступившим в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области от гражданки Шубиной Елены Сергеевны 21.03.2019 (вх. 21.03.2019 вн-31/720). (реквизиты приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации) задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств", а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Цели, задачи проверки:

п. 2 ч. 2б ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• При проведении проверки установлено: лекарственные препараты «димедрол» и «но-шпа» применяются в ветеринарных целях для оказания лечебной помощи животным. Данные лекарственные препараты, не зарегистрированные в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения.На хранении имеются лекарственные препараты, которые хранятся в шкафу в первичной упаковке: Анальгин, Гордокс, Глюкоза 40% , Дексаметазон, Димедрол, Кальция глюконат, Кальция хлорид, Но-шпа, Преднизолон, Транексам. В ветеринарной клинике ИП Паскаль А.П. шкафы и полки шкафов в помещении для хранения лекарственных средств не пронумерованы, на полках отсутствует перечень хранящихся лекарственных препаратов, на контейнерах в которых находятся лекарственные препараты в первичной упаковке, имеется только наименование лекарственных средств. Отсутствует стеллажные карты с указанием: наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения.Так же при проверке установлено, отсутствие систематизации при хранении лекарственных средств, ни по одному из указанных способов. В шкафу, для хранения лекарственных средств, на одной полке под списком, расположенным на наружной стороне двери шкафа, хранятся лекарственные средства различные по способу применения, фармакологическим группам без учета агрегатного состояния.При размещении лекарственных средств допускается использование компьютерных технологий (по кодам). Способ организации хранения лекарственных средств утверждается приказом руководителя организации или индивидуальным предпринимателем и доводится до сведения персонала.

Нарушенный правовой акт:

• ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии"; п.1 ст. 13, п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; п.8, 11 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145
• п. 2 ч. 2б ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Закон Российской Федерации от 14.05.1993 № 4979-1 «О ветеринарии»; Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 27.12.2018) "Об обращении лекарственных средств"; Правила оказания платных ветеринарных услуг, утвержденных Постановлением Правительства Российской Федерации от 06.08.1998 № 898; Постановление Правительства РФ от 01.12.2009 № 982 «Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии, Приказ Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 01.04.2005 № 48 «Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок»; Приказ Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».

Выданные предписания:

• п. 1 Для лечения животных применять лекарственные средства на основании заключения Всероссийского государственного научно-исследовательского института контроля, стандартизации и сертификации ветеринарных препаратов о соответствии нормативно-технической документации на эти средства действующим ветеринарным правилам;п.2 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке; п. 3 Пронумеровать шкафы и полки в шкафах помещения для хранения лекарственных средств. Создать и прикрепить на шкафах стеллажные карты с указанием: наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения;п. 4Хранение осуществлять по способу систематизации учета хранении лекарственных средств, для ветеринарного применения, утверждать приказом индивидуального предпринимателя с доведением до сведения персонала.