Причина проверки:

Цель: реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с информацией, поступившей из министерства здравоохранения Новосибирской области от 04.04.2019 №01-14-1072/19, на основании поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.05.2018 №01Вп-14/18, материалов предварительной проверки и мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-40/19 от 17.04.2019 г. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

Поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.05.2018 №01Вп-14/18, материалы предварительной проверки и мотивированное представление о необходимости проведения внеплановой проверки №04-24-40/19 от 17.04.2019 г.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": 1.1. п. 7, ст. 20, в части отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, 1.2. п.3 ст. 48, в части отсутствия консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения при ухудшении состояния пациента; 1.3. п.1 ст. 67, в части отсутствия полного патолого-анатомического диагноза. 2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: 2.1. пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации; 2.2. пп. е) п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов без учета инструкций по применению лекарственных препаратов. 2.3. пп. з) п. 2.2, в части отсутствия установления полного клинического диагноза. 3. приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1098н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при гриппе тяжелой степени тяжести», в части невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1.

Нарушенный правовой акт:

• 1. Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": 1.1. п. 7, ст. 20, в части отсутствия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, 1.2. п.3 ст. 48, в части отсутствия консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения при ухудшении состояния пациента; 1.3. п.1 ст. 67, в части отсутствия полного патолого-анатомического диагноза.
• 3. приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1098н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при гриппе тяжелой степени тяжести», в части невыполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1.
• 2. приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: 2.1. пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации; 2.2. пп. е) п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов без учета инструкций по применению лекарственных препаратов. 2.3. пп. з) п. 2.2, в части отсутствия установления полного клинического диагноза.
• - Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации": 1.1. п. 7, ст. 20, в части наличия подписи медицинского работника в информированном добровольном согласии на медицинское вмешательство, 1.2. п. 3 ст. 48, в части проведения консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения при ухудшении состояния пациента; 1.3. п.1 ст. 67, в части установления полного патолого-анатомического диагноза. Обеспечить исполнение приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»: 2.1. пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации; 2.2. пп. е) п. 2.2, в части назначение лекарственных препаратов с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов; 2.3. пп. з) п. 2.2, в части установления полного клинического диагноза. Обеспечить исполнение приказа Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1098н «Об утверждении стандарта специализированной медицинской помощи детям при гриппе тяжелой степени тяжести», в части выполнения медицинских услуг с усредненной частотой предоставления 1