Причина проверки:

цель: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившим обращением гражданина от 24.04.2019 № 01-11-470/19 и на основании мотивированного представления от 30.04.2019 № 04-24-44/19. задачи: - лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра Сколково); - предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования). Предмет: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившим обращением гражданина от 24.04.2019 № 01-11-470/19 и на основании мотивированного представления от 30.04.2019 № 04-24-44/19.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• п/п б п.4 ПП РФ № 291 "О лицензировании мед деятельности", в части наличия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании мед изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке; п/п д п.4 ПП РФ № 291 «О лицензировании мед деятельности» в части отсутствия заключивших с лицензиатом трудовых договоров работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и дополнительное мед или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста; п/п а п.5 ПП РФ № 291 «О лицензировании мед деятельности» в части несоблюдения порядков оказания мед помощи; 4. п.5 ст.12 ФЗ N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в части непредоставления ЮЛ необходимых документов для достижения целей и задач проведения проверки, а именно документов, свидетельствующих о наличии принадлежащих медицинской организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), регистрационные удостоверения на данные медицинские изделия, оборотную ведомость по основным средствам, штатное расписание, а также в части непредоставления ЮЛ доступа к некоторым помещениям обследуемого объекта по адресу места осуществления медицинской деятельности 630007, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, дом 8.

Нарушенный правовой акт:

• 4. п.5 ст.12 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля",
• 3. п/п а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
• 2. п/п д п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
• 1. п/п б п.4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
• - приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
• - Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• - Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
• - постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение п/п б, д п.4, п/п а п.5 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)», в части отсутствия принадлежащих соискателю лицензии на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке, п.5 ст.12 Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", в части непредоставления юридическим лицом необходимых документов для достижения целей и задач проведения проверки, а именно документов, свидетельствующих о наличии принадлежащих медицинской организации на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), регистрационные удостоверения на данные медицинские изделия, оборотную ведомость по основным средствам, штатное расписание, а также в части непредоставления юридическим лицом доступа к некоторым помещениям обследуемого объекта по адресу места осуществления медицинской деятельности 630007, Россия, Новосибирская область, г. Новосибирск, микрорайон Горский, дом 8.