Причина проверки:

Настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившей информацией из СУ СК России по Новосибирской области Болотнинский межрайонный следственный отдел от 07.05.2019 года № 01-14-1460/19, на основании мотивированного представления от 20.05.2019г. №04-24-48/19. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившей информацией из СУ СК России по Новосибирской области Болотнинский межрайонный следственный отдел от 07.05.2019 года № 01-14-1460/19, на основании мотивированного представления от 20.05.2019г. №04-24-48/19

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1. ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: - п.7 ст. 20, в части отсутствия оформленного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство, - п.1 ст. 37, в части оказания медицинской помощи без учета порядка оказания медицинской помощи и стандарта медицинской помощи, - п.3 ст. 48, в части отсутствия консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики медицинского обследования и лечения при ухудшении состояния пациента, - пп. 3 п. 1 ст. 87, в части организации и проведения внутреннего контроля качества. - п.2 ст. 100, в части отсутствия действующего сертификата специалиста. 2. п. 8 Приложения № 7 пр МЗ РФ от 15 ноября 2012 г. № 922н "Об утверждении Порядка оказания мед помощи взрослому населению по профилю "хирургия", в части ненадлежащей подготовки и проведения диагностических процедур в стационарных условиях, 3. п.1.1. приказа МЗ и соц развития РФ от 25 октября 2007 г. № 669 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с перитонитом», в части невыполнения диагностических мероприятий с усредненной частотой предоставления 1, 4. пр МЗ России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества мед помощи": - п. 3.11.16, в части невыполнения критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при перитоните (коды по МКБ-10: К65, К67*), а именно: пп. 3, в части отсутствия записи о проведении профилактики инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства, пп. 5, в части невыполнения хирургическое вмешательство в течение 2 часов от момента установления диагноза, пп. 6, в части отсутствия записи о бактериологическом исследовании экссудата из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам, - пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации, - пп. з) п. 2.2, в части неустановления клинического диагноза.

Нарушенный правовой акт:

• п.7 ст. 20, п.1 ст. 37, п.3 ст. 48, пп. 3 п. 1 ст. 87, п.2 ст. 100 Федеральный закон от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• пп.3, пп.5, пп.6 п. 3.11.16, пп. а), з) п. 2.2приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
• п.1.1. приказа министерства здравоохранения и социального развития РФ от 25 октября 2007 г. № 669 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с перитонитом»
• п. 8 Приложения № 7 приказа Министерства здравоохранения РФ от 15 ноября 2012 г. № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия"
• - Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение: 1. ФЗ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в РФ", а именно п.7 ст. 20, в части наличия оформленного информированного добровольного согласия на мед вмешательство, п.1 ст. 37, в части оказания мед помощи с учетом порядков оказания мед помощи и стандартов мед помощи, п.3 ст. 48, в части проведения консилиума врачей для установления состояния здоровья пациента, диагноза, определения прогноза и тактики мед обследования и лечения при ухудшении состояния пациента, пп. 3 п. 1 ст. 87, в части организации и проведения внутреннего контроля качества, п.2 ст. 100, в части наличия действующего сертификата специалиста. Обеспечить исполнение п. 8 Приложения № 7 приказа МЗ РФ от 15 ноября 2012 г. № 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия", в части надлежащей подготовки и проведения диагностических процедур в стационарных условиях, Обеспечить исполнение п.1.1. приказа МЗ и соц развития РФ от 25 октября 2007 г. № 669 «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с перитонитом», в части выполнения диагностических мероприятий с усредненной частотой предоставления 1, Обеспечить исполнение приказа МЗ России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества мед помощи": - п. 3.11.16, в части выполнения критериев качества специализированной медицинской помощи взрослым при перитоните (коды по МКБ-10: К65, К67*), а именно: пп. 3, в части проведения профилактики инфекционных осложнений антибактериальными лекарственными препаратами за 30 минут до хирургического вмешательства, пп. 5, в части выполнения хирургическое вмешательство в течение 2 часов от момента установления диагноза, пп. 6, в части проведения бактериологического исследования экссудата из брюшной полости с определением чувствительности возбудителя к антибиотикам и другим лекарственным препаратам, - пп. а) п. 2.2, в части ведения медицинской документации, - пп. з) п. 2.2, в части установления клинического диагноза.