РОСПРОВЕРКИ

Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"
№541903964897

🔢 ИНН:
5403115300
🆔 ОГРН:
1025401301991
📍 Адрес:
630087, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВАТУТИНА, 39
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
14.11.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 14.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3" (ИНН: 5403115300) , адрес: 630087, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВАТУТИНА, 39

Причина проверки:

с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-22/19 от «05» ноября 2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Цели, задачи проверки:

в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-22/19 от «05» ноября 2019 г.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий.
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
  • Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
  • ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений»
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение: ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий.
Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630088, Новосибирская область, г. Новосибирск, улица Сибиряков Гвардейцев, дом 57
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630087, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, ВАТУТИНА, 39
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 04.12.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 14.11.2019
Длительность КНМ (в днях) 15
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 01-15-71/19
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.12.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 04.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение: ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий, в т. ч. нахождения в эксплуатации медицинского изделия незарегистрированного на территории РФ. ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений», в части эксплуатации и технического обслуживания медицинского изделия не в соответствии с требованиями производителя (изготовителя), указанными в технической и (или) эксплуатационной документации. Приказа Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия", в части ненадлежащего обращения медицинских изделий.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 3, 4, 13 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказ Министерства здравоохранения РФ от 19 января 2017 г. N 11н "Об утверждении требований к содержанию технической и эксплуатационной документации производителя (изготовителя) медицинского изделия.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта ст. 13, 18 Федерального закона от 26.06.2008 N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бразаускас И.С
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главная медицинская сестра
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "КЛИНИЧЕСКАЯ СТОМАТОЛОГИЧЕСКАЯ ПОЛИКЛИНИКА №3"
ИНН проверяемого лица 5403115300
ОГРН проверяемого лица 1025401301991
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 08.10.2002

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 12.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ахметов РенатСалехович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ руководитель испытательной лаборатории Закрытого акционерного общества "Сибирский научно-исследовательский и испытательный центр медицинской техники"
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вардикова Тамара Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист -эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 14.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры 630099, Новосибирская обл, Новосибирск г, Каменская ул, дом 20А
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Б.А. Крылов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-22/19 от «05» ноября 2019 г. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) Обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с «14» ноября 2019 года по «04» декабря 2019 года; 2) Рассмотрение документов юридического лица с «14» ноября 2019 года по «04» декабря 2019 года.
Дата начала проведения мероприятия 14.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия 04.12.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ в связи с поступившей информацией от 30.10.2019 г. № 01-14-4383/19 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 03-39-22/19 от «05» ноября 2019 г.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 7-10-920-2019
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 08.11.2019
Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 477-Пр/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 05.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой