Проверка Индивидуальный предприниматель Рудцкая Александра Викторовна
№541904034283
🔢 ИНН:
540808298651
🆔 ОГРН:
305547333400021
📍 Адрес:
630099, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 56.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
25.11.2019
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарном центре «Атлант» ИП Рудцких А.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 12.11.2019 №199/720.
задачами настоящей проверки являются: выявление, предупр... Еще...настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарном центре «Атлант» ИП Рудцких А.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 12.11.2019 №199/720.
задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", правил оказания платных ветеринарных услуг, которые установлены Постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 898 "Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг». а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.проведение мероприятий:
Предметом настоящей проверки являетсяпо предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1) Для наркоза собаке применялся лекарственный препарат «Пропофол» не зарегистрированный в реестре лек-ных средств, для ветеринарного применения и не мог применяться для лечения животного. При проведении проверки лек-ный препарат «Пропофол» отсутствовал в наличии в ветеринарном центре. Приобретение ... Еще...1) Для наркоза собаке применялся лекарственный препарат «Пропофол» не зарегистрированный в реестре лек-ных средств, для ветеринарного применения и не мог применяться для лечения животного. При проведении проверки лек-ный препарат «Пропофол» отсутствовал в наличии в ветеринарном центре. Приобретение лекарственного препарата «Пропофол» подтверждается товарной накладной № УТ-1201 от 19.03.2019: - Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл №5 ампулы (серия 17271033, годен до 01.07.2019) (МНН: Пропофол); - Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл №1 флакон (серия 16МЕ1019, годен до 31.05.2021) (МНН: Пропофол); - Пропофол-Липуро эмульсия в/в 20 мг/мл 50 мл №10 фл (серия 183428073, годен до 18.08.2020) (МНН: Пропофол). Применение данного препарата подтверждается приложением к протоколу №869-2019/17 в дозе 2 мг/кг внутривенно, но какое наименование препарата применялось для наркоза из перечисленных в товарно транспортной накладной не указано;
2) Хранение лекарственных средств, для ветеринарного применения осуществляется на полках в предназначенных для этого шкафах в помещениях: терапия и хирургия. Данные помещения не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лек-ных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лек-ых препаратов для ветеринарного применения ;3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Натрия хлорид 0.9% 5 мл. в стеклянной ампуле, д.в.17.05.19, производство ОАО «Дальхимфарм», товарная накладная № УТ-5519 от 24.10.2019 г; Натрия хлорид 0.9% буфус 5 мл. в пластиковой ампуле д.в.14.05.19, производство ОА «Производственная фармацевтическая компания Обновление», товарная накладная № УТ-4741 от 16.09.2019 г. 4) холодильник для хранения лек-ных средств, от воздействия повышенных температур (термолабильных лекарственных средств), в помещении терапии не укомплектован термометром.
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 25.11.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Рудцкая Александра Викторовна (ИНН: 540808298651) , адрес: 630099, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 56.
Выявленные нарушения (1 шт.):
1) Для наркоза собаке применялся лекарственный препарат «Пропофол» не зарегистрированный в реестре лек-ных средств, для ветеринарного применения и не мог применяться для лечения животного. При проведении проверки лек-ный препарат «Пропофол» отсутствовал в наличии в ветеринарном центре. Приобретение лекарственного препарата «Пропофол» подтверждается товарной накладной № УТ-1201 от 19.03.2019: - Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл №5 ампулы (серия 17271033, годен до 01.07.2019) (МНН: Пропофол); - Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл №1 флакон (серия 16МЕ1019, годен до 31.05.2021) (МНН: Пропофол); - Пропофол-Липуро эмульсия в/в 20 мг/мл 50 мл №10 фл (серия 183428073, годен до 18.08.2020) (МНН: Пропофол). Применение данного препарата подтверждается приложением к протоколу №869-2019/17 в дозе 2 мг/кг внутривенно, но какое наименование препарата применялось для наркоза из перечисленных в товарно транспортной накладной не указано;
2) Хранение лекарственных средств, для ветеринарного применения осуществляется на полках в предназначенных для этого шкафах в помещениях: терапия и хирургия. Данные помещения не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лек-ных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лек-ых препаратов для ветеринарного применения ;3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Натрия хлорид 0.9% 5 мл. в стеклянной ампуле, д.в.17.05.19, производство ОАО «Дальхимфарм», товарная накладная № УТ-5519 от 24.10.2019 г; Натрия хлорид 0.9% буфус 5 мл. в пластиковой ампуле д.в.14.05.19, производство ОА «Производственная фармацевтическая компания Обновление», товарная накладная № УТ-4741 от 16.09.2019 г. 4) холодильник для хранения лек-ных средств, от воздействия повышенных температур (термолабильных лекарственных средств), в помещении терапии не укомплектован термометром.
Нарушенный правовой акт:
п. 4, п. 10, п.12, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145;
п.1 ст. 13, 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 27.12.2018) "О ветеринарии".
пп. б ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»
Выданные предписания:
п. 1Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 2 Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 3 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке, в соответствии (п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ); п.4 Укомплектовать холодильник термометром для хранения лекарственных средств от воздействия повышенных температур (п. 10, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145).
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
630099, г. Новосибирск, ул. Советская, д. 56.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-11-06T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-11-25T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Дубровин Юрий Александрович
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1) Для наркоза собаке применялся лекарственный препарат «Пропофол» не зарегистрированный в реестре лек-ных средств, для ветеринарного применения и не мог применяться для лечения животного. При проведении проверки лек-ный препарат «Пропофол» отсутствовал в наличии в ветеринарном центре. Приобретение лекарственного препарата «Пропофол» подтверждается товарной накладной № УТ-1201 от 19.03.2019: - Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл №5 ампулы (серия 17271033, годен до 01.07.2019) (МНН: Пропофол); - Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл №1 флакон (серия 16МЕ1019, годен до 31.05.2021) (МНН: Пропофол); - Пропофол-Липуро эмульсия в/в 20 мг/мл 50 мл №10 фл (серия 183428073, годен до 18.08.2020) (МНН: Пропофол). Применение данного препарата подтверждается приложением к протоколу №869-2019/17 в дозе 2 мг/кг внутривенно, но какое наименование препарата применялось для наркоза из перечисленных в товарно транспортной накладной не указано;
2) Хранение лекарственных средств, для ветеринарного применения осуществляется на полках в предназначенных для этого шкафах в помещениях: терапия и хирургия. Данные помещения не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лек-ных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лек-ых препаратов для ветеринарного применения ;3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Натрия хлорид 0.9% 5 мл. в стеклянной ампуле, д.в.17.05.19, производство ОАО «Дальхимфарм», товарная накладная № УТ-5519 от 24.10.2019 г; Натрия хлорид 0.9% буфус 5 мл. в пластиковой ампуле д.в.14.05.19, производство ОА «Производственная фармацевтическая компания Обновление», товарная накладная № УТ-4741 от 16.09.2019 г. 4) холодильник для хранения лек-ных средств, от воздействия повышенных температур (термолабильных лекарственных средств), в помещении терапии не укомплектован термометром.
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
протокол от 06.12.2019 № 6/2-206, постановление от 12.12.2019 № 6/2-206
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст
ИП Рудцких Александра Викторовна
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст
Оплачено пп 198.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
06-02/1110
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-12-06
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-02-07
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
п. 1Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 2 Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 3 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке, в соответствии (п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ); п.4 Укомплектовать холодильник термометром для хранения лекарственных средств от воздействия повышенных температур (п. 10, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145).
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 4, п. 10, п.12, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145;
п.1 ст. 13, 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ;
ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 27.12.2018) "О ветеринарии".
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
Рудцких Александра Викторовна.
Должность
Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Индивидуальный предприниматель Рудцкая Александра Викторовна
ИНН
540808298651
ОГРН
305547333400021
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000000988
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001054891
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Осуществление надзора в установленных законодательством Российской Федерации случаях за юридическими и физическими лицами, проводящими экспертизы, обследования, исследования, испытания, оценку, отбор проб, образцов, досмотр и осмотр, посещение подконтрольных субъектов и объектов, выдачу заключений, а также иные работы в установленной сфере деятельности
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Дубровин Юрий Александрович
Должность
государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля.
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-11-25
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-20
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры
Прокуратура Новосибирской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Первый заместитель прокурора области государственный советник юстиции 3 класса.
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры
Б.А. Крылов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Нет
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарном центре «Атлант» ИП Рудцких А.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 12.11.2019 №199/720.
задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", правил оказания платных ветеринарных услуг, которые установлены Постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 898 "Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг». а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.проведение мероприятий:
Предметом настоящей проверки являетсяпо предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1)обследовать помещение, здание, сооружение, оборудование используемые в процессе осуществления ветеринарной деятельности и обращения лекарственных средств 20 рабочих дней; 2)рассмотреть документы ветеринарного центра «Атлант» ИП Рудцких А.В. устанавливающие его организационно-правовую форму, права и обязанности, документы ветеринарного учета и отчетности 20 рабочих дней; 3)рассмотреть документы (копии сертификатов, декларации о соответствии, реестры сертификатов) на применяемые при лечении животного лекарственные средства - 20 рабочих дней.
Дата начала
2019-11-25
Дата окончания проведения мероприятия
2019-12-20
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
пп. б ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
06-02/1110
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-20
Документ о согласовании проведения КНМ
Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-22
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
06-02/1110
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-11-20
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
пп. б ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»