Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарном центре «Атлант» ИП Рудцких А.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 12.11.2019 №199/720. задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", правил оказания платных ветеринарных услуг, которые установлены Постановлением Правительства РФ от 6 августа 1998 г. N 898 "Об утверждении Правил оказания платных ветеринарных услуг». а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений.проведение мероприятий: Предметом настоящей проверки являетсяпо предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда.

Цели, задачи проверки:

пп. б ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1) Для наркоза собаке применялся лекарственный препарат «Пропофол» не зарегистрированный в реестре лек-ных средств, для ветеринарного применения и не мог применяться для лечения животного. При проведении проверки лек-ный препарат «Пропофол» отсутствовал в наличии в ветеринарном центре. Приобретение лекарственного препарата «Пропофол» подтверждается товарной накладной № УТ-1201 от 19.03.2019: - Пропофол-Липуро эмульсия для внутривенного введения 10 мг/мл 20 мл №5 ампулы (серия 17271033, годен до 01.07.2019) (МНН: Пропофол); - Пропофол Каби эмульсия для внутривенного введения 20 мг/мл 50 мл №1 флакон (серия 16МЕ1019, годен до 31.05.2021) (МНН: Пропофол); - Пропофол-Липуро эмульсия в/в 20 мг/мл 50 мл №10 фл (серия 183428073, годен до 18.08.2020) (МНН: Пропофол). Применение данного препарата подтверждается приложением к протоколу №869-2019/17 в дозе 2 мг/кг внутривенно, но какое наименование препарата применялось для наркоза из перечисленных в товарно транспортной накладной не указано; 2) Хранение лекарственных средств, для ветеринарного применения осуществляется на полках в предназначенных для этого шкафах в помещениях: терапия и хирургия. Данные помещения не оснащены оборудованием, позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лек-ных средств, в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лек-ых препаратов для ветеринарного применения ;3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Натрия хлорид 0.9% 5 мл. в стеклянной ампуле, д.в.17.05.19, производство ОАО «Дальхимфарм», товарная накладная № УТ-5519 от 24.10.2019 г; Натрия хлорид 0.9% буфус 5 мл. в пластиковой ампуле д.в.14.05.19, производство ОА «Производственная фармацевтическая компания Обновление», товарная накладная № УТ-4741 от 16.09.2019 г. 4) холодильник для хранения лек-ных средств, от воздействия повышенных температур (термолабильных лекарственных средств), в помещении терапии не укомплектован термометром.

Нарушенный правовой акт:

• п. 4, п. 10, п.12, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145; п.1 ст. 13, 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 27.12.2018) "О ветеринарии".
• пп. б ч. 2 ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• п. 1Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 2 Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ. п. 3 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке, в соответствии (п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ); п.4 Укомплектовать холодильник термометром для хранения лекарственных средств от воздействия повышенных температур (п. 10, п. 39 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145).