|
🔢 ИНН:
|
540219208016 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304540233500070 |
|
📍 Адрес:
|
630117, г. Новосибирск, ул. Российская, 3 корп. 1. |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
06.12.2019 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 06.12.2019 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Руденко Владлена Валерьевна (ИНН: 540219208016) , адрес: 630117, г. Новосибирск, ул. Российская, 3 корп. 1.
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630117, г. Новосибирск, ул. Российская, 3 корп. 1. |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-12-19T13:37:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-12-09T15:30:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Дубровин Юрий Александрович |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля. |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1)Для оказания лечебной помощи другим животным в ветеринарной клинике применялись лекарственные препараты, не зарегистрированные в реестре лекарственных средств, для ветеринарного применения и не могли применяться для лечения животных: «Дротаверин» в стеклянной ампуле, серия №0760219, д.в. 02.19, годен до 0321, производство АО «Биохимик»; «Но-шпа» в стеклянной ампуле 2 мл, серия №674926, д.в. 10.2018, годен до 10.2023, производство SANOFI; «Пирацетам» буфус 5 мл, серия №171118, д.в. 17.11.18, годен до 12.23, производство ЗАО «ПФК Обновление»; «Церукал» в стеклянной ампуле 2 мл, серия №U28605, д.в. 10.2018, годен до 10.2023, производство Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль При проведении проверки лекарственные препараты «Дротаверин», «Но-шпа», «Пирацетам», «Церукал» присутствовали в наличии в ветеринарной клинике. Применение данных препаратов подтверждается выписками из журнала регистрации больных животных: №6983 от 17.11.2109; №7017 от 24.11.2019; №7098 от 06.12.2019; №7114 от 08.123.2109; 2) Лекарственные препараты хранятся в помещении терапии на полках, предназначенных для этого шкафах. Шкафы и полки шкафов в помещении для хранения лекарственных средств не промаркированы, не пронумерованы. На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Дротаверин 2 мл в стеклянной ампуле, серия №0760219, д.в. 02.19,годен до 0321 производство АО «Биохимик». |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении |
|---|---|
| Текст | протокол от 19.12.2019 № 06-02/221; постановление от 26.12.2019 № 06-02/221 |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
| Текст | ИП Руденко Владлена Валерьевна. |
| Код | 06-02/ 1157 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-12-19 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-02-18 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | п. 1Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.; п. 2 Промаркировать и пронумеровать шкафы и полки шкафов в помещении для хранения лекарственных средств. Прикрепить на полки шкафов стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения (п. 8 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145); п. 3 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке, в соответствии (п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ). |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 8 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145; п.1 ст. 13, п. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 27.12.2018) "О ветеринарии". |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Руденко Владлена Валерьевна |
|---|---|
| Должность | Индивидуальный предприниматель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | ознакомлен. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Индивидуальный предприниматель Руденко Владлена Валерьевна |
| ИНН | 540219208016 |
| ОГРН | 304540233500070 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный ветеринарный надзор. |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000435401 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407008205 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| ФИО | Дубровин Юрий Александрович |
|---|---|
| Должность | государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-12-06 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-19 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | Прокуратура Новосибирской области. |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области старший советник юстиции |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | С.В. Медведев |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарной клинике «АВС» ИП Руденко В.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 26.11.2019 №206/721. (реквизиты приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации) задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств, а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки являетсяпо предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1)обследовать помещение, здание, сооружение, оборудование используемые в процессе осуществления ветеринарной деятельности и обращения лекарственных средств 10 рабочих дней; 2)рассмотреть документы ветеринарного учета и отчетности ветеринарной клиники «АВС» ИП Руденко В.В. 10 рабочих дней; 3) рассмотреть документы, подтверждающие компетенцию в области ветеринарии работников ветеринарной клиники «АВС» ИП Руденко В.В. - 10 рабочих дней. |
|---|---|
| Дата начала | 2019-12-06 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-12-19 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | п. 2 ч. 2а ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа о согласовании-Дата приказа о согласовании |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 06-02/1157 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-03 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Место вынесения решения о согласовании проведения проверки-Дата вынесения решения о согласовании |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-04 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 06-02|1157 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-12-03 |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2 ч. 2а ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |