Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: проверки информации по оказанию лечебной помощи не надлежащего качества животному в ветеринарной клинике «АВС» ИП Руденко В.В., указанной в заявлении поступившей от гражданки вх. от 26.11.2019 №206/721. (реквизиты приказа (распоряжения) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданного в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации) задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований индивидуальным предпринимателем, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств, а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки являетсяпо предотвращению причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда;

Цели, задачи проверки:

п. 2 ч. 2а ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1)Для оказания лечебной помощи другим животным в ветеринарной клинике применялись лекарственные препараты, не зарегистрированные в реестре лекарственных средств, для ветеринарного применения и не могли применяться для лечения животных: «Дротаверин» в стеклянной ампуле, серия №0760219, д.в. 02.19, годен до 0321, производство АО «Биохимик»; «Но-шпа» в стеклянной ампуле 2 мл, серия №674926, д.в. 10.2018, годен до 10.2023, производство SANOFI; «Пирацетам» буфус 5 мл, серия №171118, д.в. 17.11.18, годен до 12.23, производство ЗАО «ПФК Обновление»; «Церукал» в стеклянной ампуле 2 мл, серия №U28605, д.в. 10.2018, годен до 10.2023, производство Тева Фармацевтические Предприятия Лтд, Израиль При проведении проверки лекарственные препараты «Дротаверин», «Но-шпа», «Пирацетам», «Церукал» присутствовали в наличии в ветеринарной клинике. Применение данных препаратов подтверждается выписками из журнала регистрации больных животных: №6983 от 17.11.2109; №7017 от 24.11.2019; №7098 от 06.12.2019; №7114 от 08.123.2109; 2) Лекарственные препараты хранятся в помещении терапии на полках, предназначенных для этого шкафах. Шкафы и полки шкафов в помещении для хранения лекарственных средств не промаркированы, не пронумерованы. На полках отсутствуют стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения; 3) Лекарственные препараты в помещении терапии на полках предназначенного для этого шкафа хранятся без сохранения вторичной упаковки: Дротаверин 2 мл в стеклянной ампуле, серия №0760219, д.в. 02.19,годен до 0321 производство АО «Биохимик».

Нарушенный правовой акт:

• п. 8 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145; п.1 ст. 13, п. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ; ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1 (ред. от 27.12.2018) "О ветеринарии".
• п. 2 ч. 2а ст. 10 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»

Выданные предписания:

• п. 1Для лечения животных применять лекарственные средства прошедшие государственную регистрацию соответствующих уполномоченных Федеральных органов исполнительной власти и включенных в Государственный реестр лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в соответствии со ст. 16 Закона РФ от 14.05.1993 N 4979-1"О ветеринарии" и зарегистрированных в Государственном реестре лекарственных препаратов для ветеринарного применения и п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.; п. 2 Промаркировать и пронумеровать шкафы и полки шкафов в помещении для хранения лекарственных средств. Прикрепить на полки шкафов стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств, номера серии, срока годности, количества единиц хранения (п. 8 приказа Минсельхоза «Об утверждении правил хранения лекарственных средств, применяемых для ветеринарии от 15.04.2015 г. №145); п. 3 Осуществлять хранение лекарственные средства для ветеринарного применения во вторичной упаковке, в соответствии (п.1 ст. 46 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ).