Проверка Индивидуальный предприниматель Макаренко Татьяна Евгеньевна
№542003222529

🔢 ИНН:
540861671357
🆔 ОГРН:
309547322500011
📍 Адрес:
630057, г. Новосибирск, ул. Трехгорная, д.28
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.02.2020
🎯
Основание проведения
Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1; Федеральный закон от 26 дек... Еще...
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в не пронумерованных витринах 2 порядка (п. 8 Приказа от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»).
2. Учет температурно-влажностного режима в соответствии с «... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 18.02.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Индивидуальный предприниматель Макаренко Татьяна Евгеньевна (ИНН: 540861671357) , адрес: 630057, г. Новосибирск, ул. Трехгорная, д.28

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • 1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в не пронумерованных витринах 2 порядка (п. 8 Приказа от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»). 2. Учет температурно-влажностного режима в соответствии с «Тетрадь учета температуры и относительной влажности ИП Макаренко Т.Е. осуществляется один раз в день (п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»).
Нарушенный правовой акт:
  • п. 8, 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; п.5 «з», 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
  • Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору».
Выданные предписания:
  • Пронумеровать витрины 2 порядка где осуществляться хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 8 Приказа от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»). Вести учет температурно-влажностного режима два раз в день (п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»).

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес 630060, г. Новосибирск, ул. Экваторная, д.1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес 630057, г. Новосибирск, ул. Трехгорная, д.28
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2020-02-28T10:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала 2020-02-18T15:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях) 8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Кадникова Ольга Юрьевна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) 1. Хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения осуществляется в не пронумерованных витринах 2 порядка (п. 8 Приказа от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»). 2. Учет температурно-влажностного режима в соответствии с «Тетрадь учета температуры и относительной влажности ИП Макаренко Т.Е. осуществляется один раз в день (п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о направлении материалов о выявленных нарушениях обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, в государственные органы и органы местного самоуправления в соответствии с их компетенцией
Текст административное дело передано на рассмотрение в Арбитражный суд Новосибирской области.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст протокол от 28.02.2020 № 6/2-71; Решение Арбитражного суда.
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения об исполнении постановления по делу об административном правонарушении
Текст Оплачено пп 4019 от 30.04.2020

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код 06-02/99
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-02-28
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2020-03-27
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Пронумеровать витрины 2 порядка где осуществляться хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения (п. 8 Приказа от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»). Вести учет температурно-влажностного режима два раз в день (п. 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»).

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п. 8, 12 Приказа Министерства сельского хозяйства РФ от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»; п.5 «з», 6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности". Согласно пп «з» п.5 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", лицензиат при осуществлении фармацевтической деятельности должен соблюдать правила хранения лекарственных средств для ветеринарного применения. В соответствии с п.6 Постановления Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности", данное правонарушение является грубым нарушением лицензионных требований.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Макаренко Татьяна Евгеньевна
Должность Индивидуальный предприниматель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Индивидуальный предприниматель Макаренко Татьяна Евгеньевна
ИНН 540861671357
ОГРН 309547322500011
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2009-08-13

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2020-02-10

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247188
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление государственного контроля и надзора за безопасным обращением с пестицидами и агрохимикатами
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001247931
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сфере ветеринарии на государственной границе Российской Федерации (включая пункты пропуска через государственную границу) и на транспорте
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001248481
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный надзор за соблюдением требований к качеству и безопасности зерна, крупы, комбикормов и компонентов для их производства, побочных продуктов переработки зерна при осуществлении их закупок для государственных нужд, ввозе (вывозе) на территорию Таможенного союза, а также при поставке (закладке) зерна и крупы в государственный резерв, их хранении в составе государственного резерва и транспортировке
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001252910
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный сортовой и семенной контроль
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Кадникова Ольга Юрьевна
Должность государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения, Лицензионный контроль, Федеральные Законы от 12.04.2010 № 61-ФЗ, от 04.05.2011 № 99-ФЗ, Закон "О ветеринарии" от 14.05.1993 № 4979-1; Федеральный закон от 26 декабря 2008 года N 294-ФЗ.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ рассмотреть представленные документы 15 рабочих часов; обследовать используемые территорию, здания, строения, сооружения, помещения, оборудование, с целью оценки их ветеринарно-санитарного состояния, оснащенности техническими средствами 15 рабочих часов, определения условий хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 15 рабочих часов.
Дата начала 2020-02-18
Дата окончания проведения мероприятия 2020-03-18

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2009-08-13
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99 - ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Федеральный Закон «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» от 26.12.2008 № 294-ФЗ; Постановление Правительства Российской Федерации от 08.04.2004 № 201 «Вопросы Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки