РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью «Аптека «Двина»
№542004334763

🔢 ИНН:
5406712110
🆔 ОГРН:
1125476086174
📍 Адрес:
630091, Новосибирская область, Новосибирск г, Крылова ул, дом 36, помещение 50,
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
10.03.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 10.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью «Аптека «Двина» (ИНН: 5406712110) , адрес: 630091, Новосибирская область, Новосибирск г, Крылова ул, дом 36, помещение 50,

Причина проверки:

целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 12.12.2019 года № № 01-15-78/19, срок исполнения которого истёк 30.01.2020 года. Задачами настоящей проверки являются: - контроль исполнения требований предписания от 12.12.2019 года № 01-15-78/19. Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать, документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области.
Нарушенный правовой акт:
  • Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
  • Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”,
  • п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
  • Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
  • Обеспечить исполнение требований по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать, документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630005, Новосибирская обл, Новосибирск г, Гоголя ул, дом 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 630091, Новосибирская область, Новосибирск г, Крылова ул, дом 36, помещение 50,
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 20.03.2020 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 10
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 5
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать, документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о фактах невыполнения предписаний органов контроля об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате На основании акта проверки от «20» марта 2020 года №542004334763/1096550 устранить нарушения в срок до 20.09.2020 года.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ № 01-15-36/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 20.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 21.09.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Обеспечить исполнение требований по федеральному государственному надзору в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении фармацевтической деятельности в соответствии с Федеральным законом от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”, п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств.Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать, документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г. № 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения”,
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта п.3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г. N 706н "Об утверждении Правил хранения лекарственных средств"
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Константинова Е.А
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ представитель
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате Акт проверки отправлен почтой 23.03.2020г

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью «Аптека «Двина»
ИНН проверяемого лица 5406712110
ОГРН проверяемого лица 1125476086174

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 03.03.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ильгова Лариса Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Вардикова Тамара Ивановна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ специалист эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гладких Наталья Вадимовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Бессоненко Юлия Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Иное

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с истечением срока исполнения предписания от 12.12.2019 года № № 01-15-78/19, срок исполнения которого истёк 30.01.2020 года. Задачами настоящей проверки являются: - контроль исполнения требований предписания от 12.12.2019 года № 01-15-78/19. Предметом настоящей проверки является: - выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - рассмотрение документов юридического лица в период с 10.03.2020 года по 23.03.2020; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования в период с 10.03.2020 года по 23.03.2020.
Дата начала проведения мероприятия 10.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 23.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Основание проведения КНМ Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 30.01.2020
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 88-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 02.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой