РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Сибирский Ветеринарный Центр"
№542004373760

🔢 ИНН:
5405201226
🆔 ОГРН:
1035401913590
📍 Адрес:
630048, г. Новосибирск, ул. Титова,7.
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.03.2020

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области 16.03.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Сибирский Ветеринарный Центр" (ИНН: 5405201226) , адрес: 630048, г. Новосибирск, ул. Титова,7.

Причина проверки:

предотвращения возникновения угрозы вреда животным, возможность причинения которого связана с осуществлением юридическим лицом отдельных видов деятельности, по фактам нарушения законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения изложенных в обращениях, поступивших в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области от 26.02.2020 № ВН-27/720; вх. от 04.03.2020 № ВН-35/720; от 21.02.2020 № 3/205400925698 (вх. от 28.02.2020 № ВН-29/720); от 03.03.2020 № 337/51/С01 (вх. от 03.03.2020 № ВН-32/720);от 03.03.2020 № 336/51/С01 (вх. от 03.03.2020 № ВН-33/720); от 04.03.2020 № 354/51/С01 (вх. № от 04.03.2020 № ВН-38/720), а также указанных в мотивированном представлении по результатам рассмотрения обращения от 06.03.2020г. № 06-02/9. задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований юридическим лицом, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами по предотвращению причинения вреда животным

Цели, задачи проверки:

Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • установлен факт нахождения на хранении в ветеринарной аптеки в бытовом холодильнике «Бирюса» лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения» который отсутствует в реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее-Закон).
Нарушенный правовой акт:
  • п.1 ст. 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
  • Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Выданные предписания:
  • Осуществить изъятия находящегося на хранении лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения», производитель Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, дата изготовления 09.2019, годен до: 09.2021, серия 11682281, Рег.уд. № П N012564/01, в количестве 1 упаковки (5 ампул по 5 мл.), Принять решения о дальнейшем использование вышеуказанного лекарственного препарата. Представить в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области документы, подтверждающие дальнейшее использование лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения», производитель Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, дата изготовления 09.2019, годен до: 09.2021, серия 11682281, Рег.уд. № П N012564/01, в количестве 1 упаковки (5 ампул по 5 мл.),.
Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 630048, г. Новосибирск, ул. Титова,7.
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 18.03.2020 12:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 630087, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, 167
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Иное
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Длительность КНМ (в днях) 3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 8
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) установлен факт нахождения на хранении в ветеринарной аптеки в бытовом холодильнике «Бирюса» лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения» который отсутствует в реестре лекарственных средств для ветеринарного применения (п.1 ст. 13, Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ (далее-Закон).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Формулировка сведения о результате протокол от 18.03.2020 № 6/2-83; постановление от 18.03.2020 № 6/2-83
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате ЮЛ - ООО "СибВетЦентр"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 06-02/229
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 18.03.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.04.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Осуществить изъятия находящегося на хранении лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения», производитель Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, дата изготовления 09.2019, годен до: 09.2021, серия 11682281, Рег.уд. № П N012564/01, в количестве 1 упаковки (5 ампул по 5 мл.), Принять решения о дальнейшем использование вышеуказанного лекарственного препарата. Представить в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области документы, подтверждающие дальнейшее использование лекарственного препарата «Листенон» раствор для внутривенного и внутримышечного введения», производитель Такеда Австрия ГмбХ, Австрия, дата изготовления 09.2019, годен до: 09.2021, серия 11682281, Рег.уд. № П N012564/01, в количестве 1 упаковки (5 ампул по 5 мл.),.

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.1 ст. 13 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кудрявцева Эльвира Викторовна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Представитель по доверенности от 10.01.2020 № 1
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате ознакомлена

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Сибирский Ветеринарный Центр"
ИНН проверяемого лица 5405201226
ОГРН проверяемого лица 1035401913590

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный государственный ветеринарный надзор.

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000435401
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1055407008205
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Кадникова Ольга Юрьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ государственный инспектор отдела внутреннего ветеринарного надзора и лабораторного контроля
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.03.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры Прокуратура Новосибирской области
Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Первый заместитель прокурора области старший государственный советник юстиции 3 класса
ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры Б. А. Крылов
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ предотвращения возникновения угрозы вреда животным, возможность причинения которого связана с осуществлением юридическим лицом отдельных видов деятельности, по фактам нарушения законодательства Российской Федерации в сфере обращения лекарственных препаратов для ветеринарного применения изложенных в обращениях, поступивших в Управление Россельхознадзора по Новосибирской области от 26.02.2020 № ВН-27/720; вх. от 04.03.2020 № ВН-35/720; от 21.02.2020 № 3/205400925698 (вх. от 28.02.2020 № ВН-29/720); от 03.03.2020 № 337/51/С01 (вх. от 03.03.2020 № ВН-32/720);от 03.03.2020 № 336/51/С01 (вх. от 03.03.2020 № ВН-33/720); от 04.03.2020 № 354/51/С01 (вх. № от 04.03.2020 № ВН-38/720), а также указанных в мотивированном представлении по результатам рассмотрения обращения от 06.03.2020г. № 06-02/9. задачами настоящей проверки являются: выявление, предупреждение и пресечение нарушений обязательных требований юридическим лицом, его уполномоченными представителями требований, которые установлены Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", а также принятия мер по пресечению и (или) устранению последствий выявленных нарушений. Предметом настоящей проверки является соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами по предотвращению причинения вреда животным

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) обследовать помещение, здание, сооружение используемые в процессе осуществления деятельности по обращения лекарственных средств 5 рабочих дней; 2) рассмотреть документы по соблюдению условий хранения лекарственных средств (журнал (карта) учета параметров воздуха на бумажном носители или в электронном виде; журнал (карта) ежедневной влажной уборки помещения на бумажном носители или в электронном виде 5 рабочих дней; 3) рассмотреть документы (копии сертификатов, декларации о соответствии, реестры сертификатов) на применяемые при лечении животных сильнодействующие лекарственные средства листенон, миорелаксан и дитилин 5 рабочих дней.
Дата начала проведения мероприятия 16.03.2020
Дата окончания проведения мероприятия 20.03.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Основание проведения КНМ Возникновение угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан, вреда животным, растениям, окружающей среде, объектам культурного наследия (памятникам истории и культуры) народов Российской Федерации, музейным предметам и музейным коллекциям, включенным в состав Музейного фонда Российской Федерации, особо ценным, в том числе уникальным, документам Архивного фонда Российской Федерации, документам, имеющим особое историческое, научное, культурное значение, входящим в состав национального библиотечного фонда, безопасности государства, а также угрозы чрезвычайных ситуаций природного и техногенного характера.
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 06-02/229
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 11.03.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта Федеральный закон от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой