Причина проверки:

настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 10 апреля 2020 года № 01Вп-26/20 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан.

Цели, задачи проверки:

в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 10 апреля 2020 года № 01Вп-26/20 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.

Выявленные нарушения (1 шт.):

• 1) п.2 ч.1 ст.37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в части организации медицинской помощи не в соответствии с порядками оказания мед помощи, а именно Приложения № 4 приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н, в части нарушения алгоритма действия мед работников, оказывающих мед помощь в амбулаторных условиях, в том числе на дому, пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями. 2) п. 2.1 Приложения II Приказа МЗ России от 10.05.2017 N 203н, а именно: - п/п е), в части назначения лекарственных препаратов для мед применения с учетом инструкций по применению лекарственных препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний - п/п ж), в части установления клинического диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами мед помощи, а также клин рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания мед помощи; - п/п и), в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клин диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов мед помощи и клин рекомендаций; - п/п к), в части назначения и выписывания лекарственных препаратов в соответствии с установленным порядком, утвержденным Приказом МЗ России от 14.01.2019 N 4н, в части назначения лекарственного препарата (наименование лек препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность лечения и обоснование назначения лек препарата) с внесением мед работником в медицинскую документацию пациента, что также является нарушением п/п 4 ч. 2 ст. 73 ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ, в части назначения лек препаратов в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Нарушенный правовой акт:

• п.2 ч.1 ст.37 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• Приложения № 4 приказа Минздрава России от 19.03.2020 № 198н «О временном порядке организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID-19»
• п/п е),п/п ж), п/п и),п/п к), п. 2.1 Приложения II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
• Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н "Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения"
• п/п 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации",
• Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
• Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
• Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».

Выданные предписания:

• Принять меры по соблюдению требований п.2 ч.1 ст.37 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ, в части организации мед помощи не в соответствии с порядками оказания мед помощи, а именно Приложения № 4 приказа МЗ России от 19.03.2020 № 198н, в части нарушения алгоритма действия мед работников, оказывающих мед помощь в амбулаторных условиях, в том числе на дому, пациентам с острыми респираторными вирусными инфекциями. Принять меры по соблюдению требований п. 2.1 Приложения II Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н, а именно: - п/п е), в части назначения лек препаратов для мед применения с учетом инструкций по применению лек препаратов, возраста пациента, пола пациента, тяжести заболевания, наличия осложнений основного заболевания (состояния) и сопутствующих заболеваний - п/п ж), в части установления клин диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных, инструментальных и иных методов исследования, результатов консультаций врачей-специалистов, предусмотренных стандартами мед помощи, а также клин рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания мед помощи; - п/п и), в части проведения коррекции плана обследования и плана лечения с учетом клин диагноза, состояния пациента, особенностей течения заболевания, наличия сопутствующих заболеваний, осложнений заболевания и результатов проводимого лечения на основе стандартов мед помощи и клин рекомендаций; - п/п к), в части назначения и выписывания лек препаратов в соответствии с установленным порядком, утвержденным Приказом Минздрава России от 14.01.2019 N 4н, в части назначения лек препарата (наименование лек препарата, дозировка, способ введения и применения, режим дозирования, продолжительность леч и обоснование назначения лек препарата) с внесением мед работником в мед документацию пациента, что также является нарушением п/п 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ, в части назначения лек препаратов в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.