630120, Новосибирская обл, Новосибирск г, Танкистов ул, дом 23
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.07.2020
🎯
Основание проведения
Цель реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.... Еще...Цель реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 10 апреля 2020 года № 01Вп-26/20 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.
Задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2... Еще...1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в части оказания медицинской помощи пациентам при угрозе распространения заболеваний на основе клинических рекомендаций, разработанных по заболеваниям и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, а также в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации временными методическими рекомендациями, содержащими информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании, а именно:
а) Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
- пункта 4.1, в части неполного проведения лабораторной диагностики.
- пункта 5.8, в части ежедневного мониторинга динамики клинических и лабораторных показателей для своевременного назначения препаратов и своевременной коррекции терапии.
2). п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:
- п/п «г» п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
- п/п «е» п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 16.07.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА № 11" (ИНН: 5404104283) , адрес: 630120, Новосибирская обл, Новосибирск г, Танкистов ул, дом 23
Выявленные нарушения (1 шт.):
1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в части оказания медицинской помощи пациентам при угрозе распространения заболеваний на основе клинических рекомендаций, разработанных по заболеваниям и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, а также в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации временными методическими рекомендациями, содержащими информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании, а именно:
а) Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
- пункта 4.1, в части неполного проведения лабораторной диагностики.
- пункта 5.8, в части ежедневного мониторинга динамики клинических и лабораторных показателей для своевременного назначения препаратов и своевременной коррекции терапии.
2). п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:
- п/п «г» п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
- п/п «е» п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов.
Нарушенный правовой акт:
п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: п/п "г". п/п "е".
Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»: пункта 4.1, пункт 5.8.
п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих»
п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в части оказания медицинской помощи пациентам при угрозе распространения заболеваний на основе клинических рекомендаций, разработанных по заболеваниям и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, а также в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации временными методическими рекомендациями, содержащими информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании, а именно:
а) Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
- пункта 4.1, в части неполного проведения лабораторной диагностики.
- пункта 5.8, в части ежедневного мониторинга динамики клинических и лабораторных показателей для своевременного назначения препаратов и своевременной коррекции терапии.
2). п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:
- п/п «г» п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
- п/п «е» п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
630120, Новосибирская обл, Новосибирск г, Танкистов ул, дом 23
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-08-12T16:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2020-07-16T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
20
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Донец Наталья Семёновна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Антонова Алина Витальевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Суханова Оксана Васильевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гаврюк Елена Петровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в части оказания медицинской помощи пациентам при угрозе распространения заболеваний на основе клинических рекомендаций, разработанных по заболеваниям и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, а также в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации временными методическими рекомендациями, содержащими информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании, а именно:
а) Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
- пункта 4.1, в части неполного проведения лабораторной диагностики.
- пункта 5.8, в части ежедневного мониторинга динамики клинических и лабораторных показателей для своевременного назначения препаратов и своевременной коррекции терапии.
2). п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:
- п/п «г» п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
- п/п «е» п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов.
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
01-15-168/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-08-12
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-23
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1). п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», в части оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, в соответствии с п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих», в части оказания медицинской помощи пациентам при угрозе распространения заболеваний на основе клинических рекомендаций, разработанных по заболеваниям и утвержденных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, а также в соответствии с утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации временными методическими рекомендациями, содержащими информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при заболевании, а именно:
а) Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»:
- пункта 4.1, в части неполного проведения лабораторной диагностики.
- пункта 5.8, в части ежедневного мониторинга динамики клинических и лабораторных показателей для своевременного назначения препаратов и своевременной коррекции терапии.
2). п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно:
- п/п «г» п. 2.2, в части формирования плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза
- п/п «е» п. 2.2, в части назначения лекарственных препаратов.
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п. 2.2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», а именно: п/п "г". п/п "е".
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
Временные методические рекомендации «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)»: пункта 4.1, пункт 5.8.
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 3 Постановления Правительства РФ от 02.07.2020 № 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний, представляющих опасность для окружающих»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п. 4 ст. 43 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт проверки направлен по почте заказным письмом с уведомлением о вручении 12.08.2020
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-07-14
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Лях Ольга Валерьевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Антонова Алина Витальевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бойко Ася Алексеевна
Должность
врач-терапевт, начальник отдела контроля качества медицинской помощи ФГБУЗ СОМЦ ФМБА России
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Суханова Оксана Васильевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Донец Наталья Семеновна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Лучанский Всеволод Вячеславович
Должность
заведующий отделением, врач анестезиолог - реаниматолог ФГБУ Федеральный центр нейрохирургии МЗ РФ
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Захарова Марина Владимировна
Должность
заместитель руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гаврюк Елена Петровна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-07-16
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-12
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Цель реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 10 апреля 2020 года № 01Вп-26/20 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.
Задачами настоящей проверки являются:
предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований.
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- проведение мероприятий: по предотвращению причинения вреда жизни и здоровью граждан.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1) рассмотрение документов юридического лица, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области с «16» июля 2020 года по «16» июля 2020 года;
2) направление в адрес ГБУЗ НСО «ГКБ №11» мотивированного запроса с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы с «17» июля 2020 года по «17» июля 2020 года;
3) рассмотрение представленных документов ГБУЗ НСО «ГКБ №11» с «31» июля 2020 года по «12» августа 2020 года.
Дата начала
2020-07-16
Дата окончания проведения мероприятия
2020-08-12
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
в соответствии с поручением руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения А.В. Самойловой от 10 апреля 2020 года № 01Вп-26/20 изданного в целях исполнения поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 09.04.2020 № ТГ-П12-3077кв.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
393-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-07-13
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон от 26.12.2008 года № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; - Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
