|
🔢 ИНН:
|
5406635579 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1105476026765 |
|
📍 Адрес:
|
630011, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 18 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
19.08.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 19.08.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Министерство здравоохранения Новосибирской области (ИНН: 5406635579) , адрес: 630011, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 18
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630011, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 18 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-09-15T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-08-19T09:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Бадер Т.С. |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Н.В. |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Ю.А. |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Л.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Моор В.В. |
|---|---|
| Должность | представитель |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | нарушения не выявлены |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Министерство здравоохранения Новосибирской области |
| ИНН | 5406635579 |
| ОГРН | 1105476026765 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-08-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| ФИО | Бадер Т.С. |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Н.В. |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Ю.А. |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Ильгова Л.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Тюрин В.С. |
| Должность | заведующий лабораторией |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-08-19 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 630099, Новосибирская обл, Новосибирск г, Каменская ул, дом 20А |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | первый зам. прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Крылов Борис Александрович |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с поступлением информации от Управления по Новосибирской области Федеральной службы безопасности РФ от 14.08.2020 вх. №01-14-3314/20 об обращении незарегистрированного медицинского изделия и мотивированным представлением от 14.08.2020 №03-39-19/20 о необходимости проведения внеплановой проверки. Задачами настоящей проверки являются: - проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий, - проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; - отбор образцов медицинского изделия «Халаты медицинские одноразовые по ТУ 14.19.32-003-50758989-2020», производства ООО «ФрутЛайн», Россия, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д.80, офис 623, регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10913 от 22.06.2020 для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. 7. Предметом настоящей проверки является (отметить нужное): - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица с 19.08.2020 по 15.09.2020; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 19.08.2020 по 15.09.2020; - отбор образцов медицинского изделия «Халаты медицинские одноразовые по ТУ 14.19.32-003-50758989-2020», производства ООО «ФрутЛайн», Россия, г. Новосибирск, ул. Фрунзе, д.80, офис 623, регистрационное удостоверение №РЗН 2020/10913 от 22.06.2020 для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 19.08.2020 по 15.09.2020. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-08-19 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-09-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | поступление информации от Управления по Новосибирской области Федеральной службы безопасности РФ об обращении незарегистрированного медицинского изделия |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 486-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-08-14 |
| Положение нормативно-правового акта | 294-ФЗ от 26.12.2008 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава РФ от 13.12.2012 № 1040н |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |