Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТНИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№542004818259
🔢 ИНН:
5413103920
🆔 ОГРН:
1025405227506
📍 Адрес:
633343, Новосибирская обл, Болотнинский р-н, Болотное г, Промышленная ул, дом 37
🔎 Тип проверки:
Внеплановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
08.09.2020
🎯
Основание проведения
настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохра... Еще...настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03 февраля 2020 г. № ТГ-П12-580 продлен до 31 декабря 2020 года.
Задачами настоящей проверки являются:
проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности;
проверка соблюдения лицензиатом требований при обращении наркотических средств и психотропных веществ;
проверка соблюдения субъектами обращения правил уничтожения лекарственных средств;
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соотве... Еще...п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, 6. ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 08.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТНИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 5413103920) , адрес: 633343, Новосибирская обл, Болотнинский р-н, Болотное г, Промышленная ул, дом 37
Выявленные нарушения (1 шт.):
п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, 6. ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Нарушенный правовой акт:
п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)
п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
- Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».
Выданные предписания:
Обеспечить исполнение п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, 6. ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
633343, Новосибирская обл, Болотнинский р-н, Болотное г, Промышленная ул, дом 37
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2020-10-05T17:00:00.000000Z
Место составления акта о проведении КНМ
г. Новосибирск, Красный проспект 11
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Дата начала
2020-09-08T10:00:00.000000Z
Длительность КНМ (в днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
12
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Лях Ольга Валерьевна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова Лариса Александровна
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бессоненко Юлия Александровна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Донец Наталья Семёновна
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Антонова Алина Витальевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гаврюк Елена Петровна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гладких Наталья Вадимовна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Суханова Оксана Васильевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Шестерня Татьяна Алексеевна
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бадер Татьяна Сергеевна
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, 6. ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
№ 01-15-183/20
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-10-05
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2020-12-25
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Обеспечить исполнение п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, 6. ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.4 Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н в части выполнения необходимых профилактических, диагностических, лечебных и медико-реабилитационных мероприятий, не в полном соответствии с установленными стандартами медицинской помощи, а именно, - стандартом первичной медико-санитарной помощи при органических, включая симптоматические, психических расстройствах, деменции в связи с эпилепсией в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета), стандартом первичной медико-санитарной помощи при умственной отсталости в амбулаторных условиях психоневрологического диспансера (диспансерного отделения, кабинета)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
п.11 ст. 79 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", а именно: п.3 Порядка заполнения учетной формы № 025/У «Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях», утвержденного приложением 2 к приказу Минздрава России от 15.12.2014 № 834н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению", п. п. а) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи, в части ведения медицинской документации, п. п.е) п 2.2. раздела II приказа Минздрава России от 10.05.2017 № 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Положение нормативно-правового акта
ст. 27 ФЗ от 02.07.1992 года № 3185-1 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при её оказании»
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
Акт проверки направлен по почте заказным письмом с уведомлением о вручении 05.10.2020
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СТАЦИОНАРНОГО СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "БОЛОТНИНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
ИНН
5413103920
ОГРН
1025405227506
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2020-09-08
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000068055
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1055407000307
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль фармацевтической деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Донец Н. С.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Зинина Алла Ивановна
Должность
главный врач ГБУЗ НСО «ГНКПБ №3», государственный орган, аттестовавший гражданина в качестве эксперта
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Сидорова А.Н.
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Ильгова Л.А.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Захарова М.В.
Должность
заместителя руководителя
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Джупарова Ирина Алексеевна
Должность
эксперт по контролю по экспертизе при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств, государственный орган
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Антонова А.В.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гладких Н.В.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Суханова О.В.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Гаврюк Е.П.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Лях О.В.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Шестерня Т.А.
Должность
старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бадер Т. С.
Должность
специалист-эксперт
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
ФИО
Бессоненко Ю.А.
Должность
главный государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Иное
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2020-09-08
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-05
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)
20
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
12
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03 февраля 2020 г. № ТГ-П12-580 продлен до 31 декабря 2020 года.
Задачами настоящей проверки являются:
проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)
проверка соответствия лицензионным требованиям при осуществлении фармацевтической деятельности;
проверка соблюдения лицензиатом требований при обращении наркотических средств и психотропных веществ;
проверка соблюдения субъектами обращения правил уничтожения лекарственных средств;
Предметом настоящей проверки является:
- соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами;
- содержащиеся в документах лицензиата сведения о его деятельности, состоянии используемых при осуществлении лицензируемого вида деятельности помещений, зданий, сооружений, технических средств, оборудования, иных объектов, соответствие работников лицензиата лицензионным требованиям, выполняемые работы, оказываемые услуги, принимаемые лицензиатом меры по соблюдению лицензионных требований.
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
- рассмотрение документов юридического лица с 08.09.2020 по 05.10.2020 года;
- обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 08.09.2020 по 05.10.2020 года;
- отбор образцов медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 08.09.2020 по 05.10.2020;
- отбор образцов лекарственных средств и медицинских изделий для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности в период с 08.09.2020 по 05.10.2020.
Дата начала
2020-09-08
Дата окончания проведения мероприятия
2020-10-05
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом.
Основание проведения КНМ
в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03 февраля 2020 г. № ТГ-П12-580 продлен до 31 декабря 2020 года.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
507-Пр/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2020-09-07
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Федеральный закон РФ от 04.05.2011г. № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения».