|
🔢 ИНН:
|
5406513676 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1085406050740 |
|
📍 Адрес:
|
630005, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, КРАСНЫЙ, дом 8 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.09.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 18.09.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "АЛЬФАМЕД" (ИНН: 5406513676) , адрес: 630005, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, КРАСНЫЙ, дом 8
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630005, НОВОСИБИРСКАЯ, НОВОСИБИРСК, КРАСНЫЙ, дом 8 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-15T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-09-18T14:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Лях О.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Донец Н.С. |
| Должность | главный государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гаврюк Е.П. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова О.В. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Т.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Зотов В.А. |
| Должность | медицинский директор ООО «Лечебно-диагностический медицинский центр ЭКСИМА» |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | 1.п. 2 ст. 18, п. 8 ст. 20, п. 4 ст. 48, п/п 4 ч. 2 ст. 73, п. 11 ст. 79, п. 7 ст. 84, ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ: 2. приказ Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н: - п/п «а» п. 2.1, в части отсутствия информированного добровольного согласия на мед вмешательство согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н; в части ведения медй документации - мед карты пациента, получающего мед помощь в амбулаторных условиях, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н, в части не соответствия мед карты пациента, получающего мед помощь в амбулаторных условиях, форме 025/у; - п/п «к» п. 2.1, в части назначения и выписывания лек препаратов не в соответствии с установленным порядком; - п/п «г» п. 2.2, в части отсутствия в мед документации пациентки плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; - п/п «д» п. 2.2, в части отсутствия в мед документации плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования; - п/п «з» п. 2.2, в части установления клин диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов; - п/п «с» п. 2.2, в части оформления по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клин диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим профильным отделением и заверенной печатью мед организации, на которой идентифицируется полное наименование мед организации в соответствии с учредительными документами, выданной на руки пациенту (его законному представителю) в день выписки из мед организации. |
| Код | 01-15-185/20 |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2020-10-15 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2021-01-25 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Обеспечить исполнение п. 2 ст. 18, п. 8 ст. 20, п. 4 ст. 48, п/п 4 ч. 2 ст. 73, п. 11 ст. 79, п. 7 ст. 84, ФЗ от 21.11.2011 N 323-ФЗ, приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н: - п/п «а» п. 2.1, в части отсутствия информированного добровольного согласия на мед вмешательство согласно Приказу Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н; в части ведения медй документации - мед карты пациента, получающего мед помощь в амбулаторных условиях, утвержденной приказом Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н, в части не соответствия мед карты пациента, получающего мед помощь в амбулаторных условиях, форме 025/у; - п/п «к» п. 2.1, в части назначения и выписывания лек препаратов не в соответствии с установленным порядком; - п/п «г» п. 2.2, в части отсутствия в мед документации пациентки плана обследования пациента при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза; - п/п «д» п. 2.2, в части отсутствия в мед документации плана лечения при первичном осмотре с учетом предварительного диагноза, клинических проявлений заболевания, тяжести заболевания или состояния пациента, лабораторных и инструментальных методов исследования; - п/п «з» п. 2.2, в части установления клин диагноза на основании данных анамнеза, осмотра, данных лабораторных и инструментальных методов обследования, результатов консультаций врачей-специалистов; - п/п «с» п. 2.2, в части оформления по результатам лечения в стационарных условиях и в условиях дневного стационара выписки из стационарной карты с указанием клин диагноза, данных обследования, результатов проведенного лечения и рекомендаций по дальнейшему лечению, обследованию и наблюдению, подписанной лечащим врачом, заведующим профильным отделением и заверенной печатью мед организации, на которой идентифицируется полное наименование мед организации в соответствии с учредительными документами, выданной на руки пациенту (его законному представителю) в день выписки из мед организации. |
| Положение нормативно-правового акта | п. 2 ст. 18, п. 8 ст. 20, п. 4 ст. 48, п/п 4 ч. 2 ст. 73, п. 11 ст. 79, п. 7 ст. 84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Постановлением Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | п/п «а» п. 2.1, п/п «к» п. 2.1, п/п «г» п. 2.2, п/п «д» п. 2.2, п/п «з» п. 2.2, п/п «с» п. 2.2 приказа Министерства здравоохранения РФ от 10 мая 2017 г. N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20 декабря 2012 г. № 1177н "Об утверждении порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств, форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства" |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.12.2014 № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных и стационарных условиях, и порядков по их заполнению» |
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | с актом проверки ознакомлен главный врач ООО ЛДЦ "АвисМед" 15.10.2020 |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЙ ЦЕНТР "АЛЬФАМЕД" |
| ИНН | 5406513676 |
| ОГРН | 1085406050740 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-09-18 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| ФИО | Лях О.В. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Антонова А.В. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гаврюк Е.П. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Суханова О.В. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Шестерня Т.А. |
| Должность | старший государственный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Зотов В.А. |
| Должность | медицинский директор ООО "Лечебно-диагностический медицинский центр ЭКСИМА" |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| Дата начала | 2020-09-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-15 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 630099, Новосибирская обл, Новосибирск г, Каменская ул, дом 20А |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Заместитель прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | М.И. Аскеров |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: реализации контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н, в связи с информацией из Железнодорожного межрайонного следственного отдела СУ СК России по Новосибирской области от 09.09.2020 № 01-14-3662/20 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 04-24-30/20 от 14.09.2020 г. Задачами настоящей проверки являются: предупреждение, выявление и пресечение нарушения осуществляющим медицинскую деятельность организацией требований к обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности, установленных законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан (далее - обязательные требования), и принятие предусмотренных законодательством Российской Федерации мер по пресечению и (или) устранению последствий нарушения обязательных требований. Предметом настоящей проверки является: - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению причинения вреда жизни и здоровья граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) рассмотрение документов юридического лица, имеющиеся в распоряжении Территориального органа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области с «18» сентября 2020 года по «18» сентября 2020 года; 2) направление в адрес ООО ЛДЦ «АвисМед» мотивированного запроса с требованием представить необходимые для рассмотрения в ходе проведения документарной проверки документы с «21» сентября 2020 года по «21» сентября 2020 года; 3) рассмотрение представленных документов ООО ЛДЦ «АвисМед» с «05» октября 2020 года по «15» октября 2020 года. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-09-18 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-15 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | в связи с информацией из Железнодорожного межрайонного следственного отдела СУ СК России по Новосибирской области от 09.09.2020 № 01-14-3662/20 и мотивированным представлением о необходимости проведения внеплановой проверки № 04-24-30/20 от 14.09.2020 г. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 521-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-16 |
| Положение нормативно-правового акта | Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 03.04.2020 № 438 «Об особенностях осуществления в 2020 году государственного контроля (надзора), муниципального контроля и о внесении изменения в пункт 7 Правил подготовки органами государственного контроля (надзора) и органами муниципального контроля ежегодных планов проведения плановых проверок юридических лиц и индивидуальных предпринимателей»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава Российской Федерации от 13.12.2012 года № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |