|
🔢 ИНН:
|
5402108356 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1025401011833 |
|
📍 Адрес:
|
630047, Новосибирская обл, Новосибирск г, Залесского ул, дом 6 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
02.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области 02.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" (ИНН: 5402108356) , адрес: 630047, Новосибирская обл, Новосибирск г, Залесского ул, дом 6
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 630047, Новосибирская обл, Новосибирск г, Залесского ул, дом 6 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-10-29T16:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 630007, Новосибирская обл, Новосибирск г, Красный пр-кт, дом 11 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-02T11:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 20 |
| ФИО | Ильгова Л.А. |
|---|---|
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Ю.А. |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Н.В. |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бадер Т.С. |
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Казанцева Ю.Н. |
|---|---|
| Должность | провизор |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | При отборе медицинских изделий нарушений в части хранения медицинских изделий не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ НОВОСИБИРСКОЙ ОБЛАСТИ "ГОРОДСКАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА №1" |
| ИНН | 5402108356 |
| ОГРН | 1025401011833 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль за обращением медицинских изделий. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-01 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000068055 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Новосибирской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1055407000307 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| ФИО | Бадер Т.С. |
|---|---|
| Должность | специалист-эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Бессоненко Ю.А. |
| Должность | главный инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Тюрин В.С. |
| Должность | зав. лабораторией |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Эксперт |
| ФИО | Ильгова Л.А. |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| ФИО | Гладких Н.В. |
| Должность | старший инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-02 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 20 |
| Место вынесения решения о согласовании проведения КНМ органом прокуратуры | 630099, Новосибирская обл, Новосибирск г, Каменская ул, дом 20А |
| Должность подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | зам прокурора области |
| ФИО подписанта о согласовании проведения КНМ органа прокуратуры | Аскеров Микаил Исраилович |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Реализация контрольно-надзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.08.2020 года №844н, в связи с поступлением поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области сообщений о неблагоприятном событии медицинского изделия от Государственного бюджетного учреждения здравоохранения Новосибирской области «Городская клиническая больница №1», во исполнение письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 10.09.2020 года № 04-52432/20 и на основании мотивированного представления о необходимости проведения внеплановой выездной проверки №03-39-38/20 от 28.09.2020 г.- проверка соблюдения субъектами обращения медицинских изделий правил в сфере обращения медицинских изделий,- проверка соблюдения требований нормативной, технической и эксплуатационной документации медицинских изделий; - проверка соответствия медицинских изделий, находящихся в обращении, установленным требованиям к их качеству; - отбор образцов медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 №ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30 для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности. - соблюдение обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами; - проведение мероприятий по предотвращению угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов юридического лица с 02.10.2020 по 29.10.2020; - обследование используемых юридическим лицом при осуществлении деятельности территорий, зданий, строений, помещений, оборудования с 02.10.2020 по 29.10.2020; - отбор образцов медицинского изделия «Помпа инфузионная одноразовая стерильная DOSI-FUSER с принадлежностями», производства «Левентон С.А.У.» (Испания), регистрационное удостоверение от 05.07.2010 №ФСЗ 2010/07285, срок действия не ограничен, каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-05-06, срок годности 2022-05-06 и каталожный номер L25915-250-248, емкость 250 мл, номер партии 200696L, дата выпуска 2020-01-30, срок годности 2022-01-30 для проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности с 02.10.2020 по 29.10.2020 года. |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-02 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-10-29 |
| Наименование основания проведения КНМ | Иные основания в соответствии с федеральным законом. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | в связи с поступлением поступивших в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области сообщений о неблагоприятном событии медицинского изделия |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 543-Пр/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-09-28 |
| Положение нормативно-правового акта | - Федеральный закон РФ от 26.12.2008г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | постановление Правительства РФ от 30.06.2004 № 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | приказ Минздрава Российской Федерации от 13.08.2020 года № 844н «Об утверждении типового Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения». |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |