Причина проверки:

Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13082020 года 844н в связи с истечением срока исполнения предписания от 30012020 года 01150920 срок исполнения которого истёк 30032020 года Контроль исполнения требований предписания от 30012020 года 01150920 Выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Цели, задачи проверки:

истечение срока исполнения предписания

Выявленные нарушения (1 шт.):

• Лекарственные препараты требующие защиты от действия света не хранятся в помещениях или специально оборудованных местах обеспечивающих защиту от естественного и искусственного освещения Лекарственные препараты не хранятся с учетом требований нормативной документации составляющей регистрационное досье на лекарственный препарат инструкции по медицинскому применению информации содержащейся на первичной и или вторичной упаковке лекарственного препарата Лекарственные препараты хранятся на открытых полках в торговом зале

Нарушенный правовой акт:

• Несоблюдение правил хранения лекарственных средств в соответствии со ст58 Федерального закона от 12042010 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств пп 44 47 Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г N 646н Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» пп 242640 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» в части хранения лекарственных препаратов
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 года 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области