Причина проверки:

Реализация контрольнонадзорных полномочий Территориального органа Росздравнадзора по Новосибирской области в соответствии с Положением о Территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13122012 года 1040н в связи с истечением срока исполнения предписания от 26102020 года 011518720 срок исполнения которого истёк 29012021 года Контроль исполнения требований предписания от 26102020 года 011518720 Выполнение предписаний органов государственного контроля надзора

Цели, задачи проверки:

контроль исполнения предписания

Выявленные нарушения (1 шт.):

• пп б п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 в части частичного отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке Выявленные лекарственные препараты с нарушением условий их хранения перенести в карантинную зону и утилизировать документы об утилизации предоставить в Территориальный орган Росздравнадзора по Новосибирской области запрещается реализация фальсифицированных медицинских изделий недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий

Нарушенный правовой акт:

• пп б п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 в части частичного отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке
• в соответствии со статьей 58 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части исполнения Приказа Министерства здравоохранения РФ от 31 августа 2016 г 646н “Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения” п3 Приказа Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23 августа 2010 г N 706н Об утверждении Правил хранения лекарственных средств
• ч 17 ст 38 Федерального закона от 21112011 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации
• Федеральный закон РФ от 26122008г 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля»
• Постановление Правительства РФ от 30062004 323 «Об утверждении Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения»
• Приказ Минздрава Российской Федерации от 13082020 года 844н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»

Выданные предписания:

• Обеспечить исполнение пп б п4 Постановления Правительства РФ от 16042012 291 в части частичного отсутствия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий необходимых для выполнения заявленных работ услуг и зарегистрированных в установленном порядке